2款1类新药获CDE拟突破性疗法认定：来自信达、亚盛医药 / 开普饭

近期,CDE公示了第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单,辉瑞的达克替尼(Dacomitinib)赫然在列,具体审评信息如下: (资料来源于CDE官网) 1 达克替尼为何物? EGFR突变的 ...

2021年6月4日~8日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会如约而至.作为久负盛名的肿瘤领域顶级学术盛会,ASCO年会汇集全球顶尖专家学者,聚焦学术前沿热点,共议科研创新成果,助推临床实践进步 ...

在免疫治疗.双特异性抗体.抗体偶联药物等大分子药物一片火热的当下,亚盛医药围绕"蛋白-蛋白相互作用"和"细胞凋亡通路"两大科学机制进行小分子药物全球化开发取得的 ...

靶向IL3-R外泌体的策略示意图尽管伊马替尼(Imatinib, IM)是Bcr-Abl的选择性抑制剂,可改善慢性骨髓性白血病(CML)患者的预后,但仍然会有获得性抵抗和长期不良反应.因此,迫切需要 ...

10月21日,亚盛医药宣布其开发的第三代Bcr-Abl抑制剂奥瑞巴替尼片(HQP1351)的上市申请被药品审评中心正式纳入优先审评,拟用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有 T315I 突变的慢性期或加 ...

"从新中国成立之初,药品无需临床.无需药政部门审批即可上市,到如今每个上市药品必须通过I.II.III期临床才能上市,是中国临床试验40年的发展史,也是中国创新药事业的奋斗史."- ...

据IPO早知道消息,亚盛医药已完成IPO股票分配及定价,最终定价为每股34.2港元,处于发行区间最高值.募集金额约为5300万美金,预计于10月28日上市,由美银美林和花旗担任联席保荐人. 作者 | ...

12月11日,诺华提交的「塞瑞替尼胶囊」上市申请正式获得CDE承办受理.塞瑞替尼是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2014/4/29被FDA批准用于克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK+非小细 ...

据IPO早知道消息,生物科技企业亚盛医药集团(以下称"亚盛医药",股票代码:06855.HK)将于今日(10月16日,周三)开始簿记,招股截止时间为10月21日.美银美林与花旗为其 ...

"我们已经收购了6个这样的药,这是第一次从中国企业手中收购项目,它也确实符合我们筛选项目的标准."对于从吴中医药购买了一款上市申请未获通过的药品,索元生物创始人.董事长罗文如此说道 ...

CFDA药品审评中心(CDE )12月18日发布通知,向业内征求对<药品技术审评沟通交流管理办法>的看法,医药魔方12月20随之也扔出来一枚烟雾弹"嘘 · 与CDE沟通你用什么路 ...

火热7月,亚盛医药的研发管线迎来两项里程碑.7月15日,Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国正式启动治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验,并完成首例患者给药.7月22日,用于TKI耐药患者的慢性髓性 ...

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