二代TKI获CDE优先审批，EGFR肺癌布局会变化吗？ / 开普饭

2019年,全球年销实现31.89亿美元的3代EGFR-TKI奥希替尼,对于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,成功由二线进阶一线.而国内对于3代EGFR-TKI的开发,也有十余个品种进入 ...

今天,FDA批准了一款新的激酶抑制剂Dacomitinib(商品名:VIZIMPRO®),一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者.相比我们熟悉的吉非替尼 ...

Mary Jo J.Fidler医学博士表示,EGFR TKIs联合抗血管生成药物和化疗,以及改进分子分类,是治疗EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新的策略,可将一线疗法提高到一个新的水平 ...

根据国际肺癌研究协会2021年靶向治疗会议上发表的SUMMIT试验的中期分析数据,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)难治性EGFR 18突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,来那替尼具有显著的应答和生存率. ...

// 导语: /// 10月12日,国家CDE 官网显示,贝达药业盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®)第三个适应症上市申请(受理号:CXHS2000030)拟纳入优先审评审批,单药适用于 II-IIIA ...

近期,美国食品药物监督局FDA批准了针对布加替尼Brigatinib(Alunbrig)的新药申请的优先审查资格,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC),预计会 ...

海外医疗的首选,伴你走上健康之路」 2月17日,美国食品药品监督管理局 (美国食品药品管理局)已授予Lurbinectedin优先审批资格,用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC(小细胞肺癌) ...

2019年10月17日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(又名D ...

默克公司于近日宣布,FDA已经向帕博利珠单抗联合仑伐替尼(可乐组合)治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期子宫内膜癌的补充新药申请(sNDA)和补充生物制剂许可申请(sBLA)授予优先审查资格.作为肿瘤治疗 ...

基底细胞癌( BCC) 是常见皮肤癌,占所有非黑色素瘤病例的 80%,该病晚期能严重损毁外形并危及生命.BCC 发病率以每年约 10%的速率上升.晚期 BCC 目前的治疗选择非常有限. 近日,上海济煜 ...

来源:生物谷 2021-02-04 13:27 2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl:自拟中文通用名:注射用罗特西普:自拟中文商 ...

// 前言: /// 今日,靶向HER2的ADC药物DS-8201被美国食品和药品管理局(FDA)授予优先审批资格,用于治疗HER2阳性的转移性胃或胃食管交界处腺癌患者.其实该药在今年5月就已被FD ...

2018年3月13日,MERCK官网首曝,FDA批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Bi ...

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