又一肺癌新药获FDA批准上市，疗效显著改善！ / 开普饭

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年9月15日,武田药品有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了mobocertinib(Exkivity:TAK-788) ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins) ...

Janssen公司已经向FDA提交了一份生物制剂许可申请(BLA),以寻求批准amivantamab用于治疗伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些 ...

一年一度的全国肿瘤大会CSCO今日在厦门隆重开幕,作为中国肿瘤界最高盛会,此次会议再次汇集全球以及中国本土肿瘤治疗进展及药物研发进展,仅上午就展示了很多令人振奋的肿瘤治疗试验结果,下面跟小编一起来领略 ...

亚裔肺腺癌患者是表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的高发人群,由于EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)具有确切的疗效.良好的耐受性以及便利的给药方式等突出特点,成为EGFR基因敏感突变Ⅳ期 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

就在上周末,FDA公布重磅消息,正式批准强生Rybrevant(Amivantamab-vmjw,代号为JNJ-372),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展.EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞 ...

近期,CDE公示了第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单,辉瑞的达克替尼(Dacomitinib)赫然在列,具体审评信息如下: (资料来源于CDE官网) 1 达克替尼为何物? EGFR突变的 ...

美国当地时间9月28日,FDA宣布批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)上市,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或不能接受根治性手术或放疗的局部晚期CSCC患者. &quo ...

导读近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Avapritinib(Ayvakit),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变的不可切除性或转移性胃肠道间质 ...

5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...

4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此 ...

2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...

辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎.PREVNAR 20已覆盖沛儿13 ...

近日, 美国FDA批准了Adamas Pharmaceuticals的新药Gocovri(amantadine,金刚烷胺,曾用名ADS-5102)缓释胶囊,用于治疗在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运 ...

近日,FDA已批准Loncastuximab tesirine(ADCT-402,Lonca,Zynlonta)用于治疗复发或难治性(R / R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). Loncastu ...

TMB(肿瘤突变负荷),一个肿瘤免疫治疗时代孕育而出的"苦命"娃,从2014年呱呱坠地开始,便命途多舛.2018年写入肺癌NCCN指南后迎来了人生的首个"巅峰" ...

又一肺癌新药获FDA批准上市，疗效显著改善！