TMB将重返巅峰丨又一款肿瘤NGS大panel获FDA批准上市，可检测MSI及TMB！ / 开普饭

NGS肿瘤体细胞突变检测样本类型:组织样本(新鲜组织+石蜡切片)以及cfDNA样本可查阅2017年 FDA批准的FoundationOne CDx™和MSK-IMPACT两个组织样本大Panel ...

2017年11月16日,今年非常活跃的FDA,继批准首款不区分肿瘤来源的免疫治疗方案后,又在昨天送出巨大惊喜--开通特殊审批通道,批准纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kette ...

背景目前二代测序(next generation sequencing, NGS)已成为中国临床肿瘤医生常用检测工具, 中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical On ...

5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...

4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此 ...

2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

根据药融云数据库,2021年上半年,美国FDA共批准: 29款创新药和疗法,包含21个新分子实体,6个生物制品和2款细胞疗法.其中25款药物为全球首次获批上市. 34款改良型新药 400款仿制药,其中 ...

2月25日,罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗 ...

2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全 ...

近日,美国FDA批准首款Sabril(氨己烯酸)500毫克片剂仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,用于10岁及以上对其他替代(难治性)治疗效果不明显的癫痫患者. 图片来源:FDA官网 ...

TMB将重返巅峰丨又一款肿瘤NGS大panel获FDA批准上市，可检测MSI及TMB！