29款创新药和疗法获FDA批准，出海企业健友、复星、东阳光等获40个ANDA批文 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 引言本文所说的仿制药是指化学仿制药,不包括目前热议的生物仿制药.本文通过罗列图表推导结论,故称之为:"看图说话"-- 1. ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 仿制药一致性评价起步之时,大家对RLD(参比制剂)也知之甚少,随着不断的研究学习(特别是药学人员特有的周末学习培训,哈),大家终于对RLD有了深入了 ...

2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%,共计22个活性成分,来自16家中国药企.2019年前三季度中国药企获批的ANDA总计达到69个,同比上升18.97%. 表 ...

▎药明康德内容团队编辑日前,美国FDA药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)发布了2020年度报告.CDER代理主任Patr ...

吴秀清浙江元上资产医药研究员人福医药今日上午开盘1分钟便上涨9.14%,之后更有16万手大单封住涨停.截至午间收盘,在整个大盘跳水的不利形势下,人福医药仍逆势大涨9%.人福医药昨日夜间并无重大事项 ...

Gilead公司3月1日宣布,FDA批准Odefsey(恩曲他滨200mg/利匹韦林25mg/替诺福韦艾拉酚胺25 mg,R/F/TAF)用于治疗12岁以上的HIV-1感染患者.Gilead第一款基于 ...

5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...

近日, 美国FDA批准了Adamas Pharmaceuticals的新药Gocovri(amantadine,金刚烷胺,曾用名ADS-5102)缓释胶囊,用于治疗在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运 ...

近日,FDA已批准Loncastuximab tesirine(ADCT-402,Lonca,Zynlonta)用于治疗复发或难治性(R / R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). Loncastu ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

2月25日,罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗 ...

良性前列腺增生(BPH)是一种随着年龄的增长而患病率上升的疾病.在美国,它影响到约4000万的男性.BPH是男性看泌尿科医生的头号原因.在中国,前列腺增生也是泌尿外科的常见病症.BPH症状会随着时间的 ...

美国FDA于8月14日批准了抗结核新药pretomanid,与贝达喹啉和利奈唑胺组成BPaL方案针对有限特定患者人群,即广泛耐药结核(XDR-TB)或无法耐受治疗/治疗欠佳的耐多药结核(MDR-TB) ...

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