一款被CDE驳回的肺癌一类新药，有人“重金”买回来，为什么？ / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,随着<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>发布.优先审评审批制度的逐步落实,鼓励药企创新的信号在不断释放:中 ...

过去二十年,中国医药市场凭借医改推进和医保扩容,从只占全球的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场.从市场销售规模看,仿制药占近80%.但随着仿制药一致性评价.带量采购等政策的开展,仿制药的发展空 ...

7月1日,索元生物宣布从灵北获得 Idalopirdine 的全球权利,包括开发.生产和商业化所有适应症.灵北拥有重新收购 Idalopirdine 的期权,如果期权被行使,索元生物和灵北分享中国的权 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

题记新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场.可以说,这是每个产品开发者的共同心愿.2019年已接近尾声,CDE放入到特殊审批通道的品种,较往年而言,数量大幅度 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 编者语中药作为我国特色的药品类型,关于中药的事儿是这几年的热点话题,怎么也讨论不完.今天我们又拿中药来说事,中药的发展,已然到了最坏的时代也是最好 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量417个(不计复审). 2.本月共计申报国产化药1类新药14项,进口化药1类新药7项. 据药智数据库最新统计,201 ...

根据上交所科创板公告,杭州索元生物医药股份有限公司(简称 "索元生物")的上市申请已获受理,拟科创板上市. 这是一家成立近 10 年的创新药研发公司,其研发模式以创新性 Licen ...

9 月 21 日,天境生物(NASDAQ:IMAB)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药 Lemzoparlimab(TJ ...

12 月 1 日,杭州索元生物医药股份有限公司(以下简称 "索元生物")与江苏吴中医药集团有限公司(以下简称 "吴中医药")共同宣布,双方达成研发战略合作,并签 ...

事件:2021年6月30日,杭州索元生物医药股份有限公司(以下简称:索元生物)披露招股说明书(申报稿),拟发行不超过约1.29亿股,募集金额为16.34亿元.本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为: ...

看点: 46个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理44个新药(63个受理号)的临床试验申请 KRAS G12C抑制剂.EGFR抑制剂.干细胞疗法-多品种新药获批临床. 药智数 ...

索元生物依靠回收药企失败研发管线,能否成为下一个康希诺? 创新药的研发是一场长周期.高投入.高风险的冒险.通常业界会用三个"10"来形容这场冒险:"10年"时间 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.生物制品10年整体注册申报态势趋升: 2.新药申请仍超过进口,原研正在爆发: 3.注射剂占比90.42%,在新政影响下,未来生物注射剂有 ...

一款被CDE驳回的肺癌一类新药，有人“重金”买回来，为什么？