【聚焦】2017年7月CDE药品审评情况分析报告 / 开普饭

过去二十年,中国医药市场凭借医改推进和医保扩容,从只占全球的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场.从市场销售规模看,仿制药占近80%.但随着仿制药一致性评价.带量采购等政策的开展,仿制药的发展空 ...

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

11月3日,"临床试验默示许可公示"出现在CDE网站热点栏目下方,标志着中国的创新药临床试验管理改革由审评审批制度到60日默示许可制迈出实质性一步. 11月5日夜间,第一批8个被默 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量479个(不计复审). 珐博进申报的罗沙司他(可博美)在中国提交提交新药上市申请. 正大天晴药业本年度第6个1类化药临床 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: ●本月药审中心受理总量359个(不计复审): ●时隔10年,<药品注册管理办法(修订稿)>的发布,药品注册面临大改革: ●本月药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量486个(不计复审). 2.本月共计申报国产化药1类新药11项. 3.正大天晴药业集团本年度已申报4项1类化药根据 ...

距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩1天! 看点: 1.本月药审中心受理总量463个(不计复审): 2.本月共计申报国产化药1类新药12项,其中两项为申报上市,进口化药1类新药2项 ...

看点本月药审中心受理总量为647个(不计复审). 本月14个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年9月份CDE ...

看点本月药审中心受理总量为679个(不计复审). 本月31个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增118个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年8月份CD ...

看点: 本月药审中心受理总量为781个(不计复审). 本月20个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增118个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年7月份C ...

看点: 本月药审中心受理总量为627个(不计复审). 本月18个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增51个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年6月份CD ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为607个(不计复审). 本月19个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增76个按仿制药质量和疗 ...

【聚焦】2017年7月CDE药品审评情况分析报告