FDA官宣：百济神州泽布替尼审批意见！（附全文翻译） / 开普饭

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库.2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出 ...

642. CLL: Therapy, excluding Transplantation II LOXO-305, A Next Generation, Highly Selective, Non-C ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月10日,百济神州制药公司宣布BRUKINSA®(zanubrutinib,泽布替尼)已在澳大利亚获得批准,用于治疗既往接受过至少一 ...

近日,FDA发布了2019年度新药审评报告,其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款,在近20年来仅次于2018年的59款,排在历史第二位. 其中,有几个数字引人瞩目:21款(44%)新药为 ...

弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 当中最为常见的一种类型, 可占到35%~40%, 常常呈进展性, 未予治疗的患者, 其生存期可能小于一年.若给予蒽环类药物为基础的化 ...

2020年第三季度账上现金83亿元. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,百济神州有限公司(下称"百济神州")科创板上市申 ...

2020年前三季度研发投入占比高达452.66%. 本文为IPO早知道原创作者|Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,中金公司.高盛高华关于百济神州有限 ...

今日,根据天津市医药采购中心信息,新一代 BTK 抑制剂百悦泽 ®(泽布替尼)已经开始供货,价格为 11300 元 / 盒,每月两盒的治疗费为 22600元.远低于第一代 BTK 抑制剂每月 4860 ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

2021年9月2日,百济神州宣布,美FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者.这是泽布替尼在FDA获得的第二项适应症. 此前,2019年11月14日,美FDA已批准泽布替 ...

来源:本站原创 2021-09-17 06:54 2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海"零突破".此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3 ...

华氏巨球蛋白血症(图片来源:cancermedicines.in)2021年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已授予百悦泽®( ...

6月3日,百济神州泽布替尼在中国获批,适应症为:1)治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者:2)治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者.这是首个获批的国产 ...

5月26日,医药魔方Plus预警显示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的2项新药 ...

7月27日,百济神州宣布,加拿大卫生部已批准泽布替尼(商品名:百悦泽)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者.这是泽布替尼在2021年3月首次获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症( ...

来源:网络套细胞淋巴瘤是一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤,多发于中老年男性,易复发.预后差,缺少标准的治疗方案.随着研究的深入,一些靶向药物对套细胞淋巴瘤表现出良好的治疗效果. BeiGene( ...

FDA官宣：百济神州泽布替尼审批意见！（附全文翻译）