国产1类新药「优替德隆」即将获批上市 / 开普饭

乙肝患者的福音!首个中国原研的口服抗乙肝病毒新药获批上市! 近日,我国药品监督管理局发布消息,1类创新药艾米替诺福韦通过审评获批上市,这是我国自己研发的,可以用于慢性乙肝的治疗. 虽然我国已经摘掉了& ...

2021年3月,国家药监局官网显示,1类新药优替德隆注射液上市申请已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 优替德隆是通过基因工程改造,微生物发酵而成的新一代埃博霉素 ...

3月以来,国产创新药市场又迎来3款重磅药,分别为艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片).泰爱(注射用泰它西普)和优替帝(优替德隆注射液). 3款国产创新药上市 1.艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片) 2021年3月3日, ...

骨髓瘤的新药日益出新,逐渐进入全口服化年代.今天再为大家介绍一个传统治疗之外的国际新药----CD38的单抗类药物daratumumab. CD38分子是多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶.Da ...

3月16日,CDE官网显示,阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以"符合儿童生理特征的儿童用药品新品种.剂型和规格"为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或 ...

在一项德国II期IMMUNED试验中,埃森大学医院的医学博士Lisa Zimmer及其同事发现,在已切除的IV期黑色素瘤患者中,和安慰剂相比,纳武单抗联合易普利姆玛和纳武单抗单药辅助治疗显著改善无复发 ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市.用于治疗原发性高血压. 血管紧张素 II由 ...

美国东部时间,2020年11月4-7日,2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会(虚拟会议)在美国波士顿举行. 会议的目的是集当今全球尔茨海默病治疗域的领导者,讨论对下ー代阿尔茨海默病治疗发展至关重 ...

8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF). 伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体, ...

新化药注册分类将2类新药定义为"境内外均未上市的改良型新药",其中,2.1类新药定义为"境内外均未上市的,含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已 ...

看点: 10月药审中心受理总量为917个. 10月60个化药1类新药品种获CDE受理,均为IND申请. 10月有58个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中44个国产新药申请,3个进口. 10月新增7 ...

近日,协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗( burosumab)上市申请(受理号:JXSS1900056.JXSS1900057.JXSS1900058)处于"在审批"阶段,有望于近期 ...

11月11日,医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的上市申请进入"在审批"阶段,意味着该药有望在不久后正式获批. 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效 ...

11月3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042)获得CDE承办受理. 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3.FG ...

国产1类新药「优替德隆」即将获批上市