盘点：2019年上半年，中国1类新药IND数量57个，石药&正大天晴~引领创新！ / 开普饭

ZK作者/ 伯格编辑/ ZK主创们 01 引言据统计,在美国每个被批准上市的新药,平均研发成本高达20亿美元,平均研发周期超过10年. 而且新药研发的成功率⾮常低,有很多药品从概念到成功上市,成 ...

非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)已成为世界上最流行的肝脏疾病,由肝脏中多余脂肪的积累引发,与慢性肝炎和肝细胞损伤有关,可导致纤维化, ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

5月25日,石药集团发布公告称,1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验.SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂,适应症为恶性血液肿瘤.今年以来,石药集团已有8款1类新药在国内获批临床. SY ...

2020伊始,新冠肺炎肆虐全球,各行各业都受到了冲击,药品行业更胜.在过去的2019年.2018年,我国创新药在国家政策的驱动下,全年均有>100个真正意义的IND注册申报.那么,在当下这种疫情 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

2020年,虽然全球疫情肆虐,但我国药品行业的发展并未就此而中断,尤其在创新药方面,更是再创新高.截至12月20日,共164个中国1类新药,以首次注册申报IND状态获得我国CDE承办,远超过去同期3年 ...

导读:2021年以来,尽管全国部分地区疫情零星散发,但疫情整体防控态势依旧良好.在此背景下,旅游行业也迎来有序复苏.然而,尽管我国旅游业持续向,也有不少公司享受不了行业复苏带来的红利.6月24日,我国 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

题记近日,从GV-971的国内有条件批准上市,到泽布替尼的美国FDA批产,国产创新药的疗效问题再次引燃制药界的讨论. 2001年至今,约有32个"中国1类新药"化学药获得了我国药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 张江高科医药园区,国内1/3"1类新药"起源于此,新药申报成功率是全国水平的3倍,汇集全国顶级医药科学家, ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

盘点：2019年上半年，中国1类新药IND数量57个，石药&正大天晴~引领创新！