新化药注册分类实施4个月后，1类新药申报出现井喷 / 开普饭

看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床药智数据显示,本期(7 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月五个品种化药1类创新药已获CDE受理. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年 ...

时至岁末,又到了一年一度的盘点时间.2020年是极不平凡的一年,百年不遇的新冠疫情深刻影响了社会发展和历史进程.医药行业作为与疫情防治最紧密相关的行业,也迎来了发展的新机遇.那么,新冠疫情是否影响了中 ...

看点 9月药审中心受理总量为1010个(不计复审). 9月45个化药1类新药品种获CDE受理. 9月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年09月份C ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年(截至9月30日),CDE共承办药品注册申请 3509个(按受理号计,下同),相比去年同期(3062个)增长447个,审评审批速度明显提高 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 根据药智数据库最新统计,2018年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有630个(复审除外,截止2018-9-28,下同). 本月受理总量比 ...

看点: 46个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理44个新药(63个受理号)的临床试验申请 KRAS G12C抑制剂.EGFR抑制剂.干细胞疗法-多品种新药获批临床. 药智数 ...

本文目录本周政策法规: 1. 国办文件再提放开网售处方药,处方仍是瓶颈. 2. 国家卫健委发文,全国医疗机构新一轮查处开始. 3. 国家卫健委:发布<国家卫生健康委关于设置国家神经疾病医学中心 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

▎药明康德内容团队报道肝癌(HCC)是全球及中国常见的癌症之一,全球新发肝癌病例和因肝癌而死亡的患者约有半数是在中国,发表在<柳叶刀>上的2000-2014年全球癌症生存趋势监测报告(C ...

为尽快解决肿瘤患者缺医少药的局面,近年来,中国下大力气批准引进,促进药企创新研制,加快审批各种新药的临床试验和新药上市. 中国肿瘤药物的最新进展是怎样的? 2019年12月,中国肿瘤药物的审批动态,汇 ...

看点: 2月药审中心受理总量为653个(不计复审). 2月21个化药1类新药品种获CDE受理. 2月新增101个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年02月份 ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩9天! 点击阅读>>>[干货]国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况(上篇) >>>[干货]国内小分子抗肿瘤药物自 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点本月药审中心受理总量为682个(不计复审). 本月11项1类化药提交新药临床试验申请. 本月2项1类化药提交新药上市申请. 根据药智数据库最新 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,随着<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>发布.优先审评审批制度的逐步落实,鼓励药企创新的信号在不断释放:中 ...

新化药注册分类实施4个月后，1类新药申报出现井喷