国产仿制药上市排名公布：齐鲁、科伦、扬子江…|科伦药业|齐鲁制药|仿制药|扬子江|注射液| / 开普饭

药闻康策 171篇原创内容 Official Account 点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021年6月23日,第五批国家组织药品集中采购将在上海产生拟中选结果. 资料显示 ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

截至11月27日,CDE受理一致性评价受理号达2542个(637家企业的564个品种,按补充申请计,下同),已有822个受理号过评:本周(11月21日至11月27日),有12个品种通过一致性评价,其中 ...

跟着动图,「星标」赛柏蓝 ▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望第五批国采,竞争格局持续生变,多家药企入局 1 多家药企入局第五批国采据赛柏蓝梳理,自5月8日,上海阳光医药采购网正式发布通知表示联合采购 ...

6月23日,乘着高考成绩揭榜之东风,200多家国内外制药企业在上海参与第五批集采竞标.竞标地点东方美谷论坛酒店会议中心三面环水,水域面积在上海人工湖居于前三.当地人称之"金海湖", ...

截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ...

本周国家医保局主导的4+7"扩围竞标大战"在上海召开,拟中标结果自流出后各制药企业无不哀叹"制药太难了".一致性评价直接影响本次带量采购竞标的激烈程度,过评企业 ...

自2015年药品临床实验数据自查核查.仿制药一致性评价以及化药新注册分类等之后,药品申报受理数量大幅度跳水,仿制药亦在其中.2016年仿制申报受理量断崖式下跌,由2015年的1905个下跌至647个, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.人福3类药夺双冠,8个潜力神经系统首仿产品抢眼: 2.齐鲁4类仿制药领先,4品种获批,9潜力首仿审评中: 3.正大 ...

看点: 2月CDE新增受理号61个(34个品种). 2月有112个批文(含视同通过)涉及64个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年2月份新增一致性评价受理号61个:有112 ...

截止12月20日,CDE受理一致性评价受理号数达1672个(467家企业的448个品种.按补充申请计,下同):已过评受理号达313个(124个品种).本周(12月13日至12月20日)有2个品种过评: ...

近日,上海阳光医药采购网发布"关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知",第五批集采正式开始相关信息的申报工作.根据通知内容,第五批集采共计有60个种202个规 ...

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过完三季度,最后一季度已然开始,截止目前(2018年1月1日-10月15日),国内药企仿制药情况如何? 仿制药获批PK 品种数:瑞阳拔 ...

2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...

"雷声"越来越大,集采的"雨点"什么时候来?这是医药界最关心的话题. 一致性评价作为集采的前哨,是国家启动集采动作的"晴雨表".近日,笔者梳 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

看点: 1.盟科药业/华海1 类新药「康泰唑胺片」即将获批! 2.贝达药业「埃克替尼」新适应症即将获批,用于术后辅助治疗 3.诺华重磅哮喘三联疗法在中国获批 4.国产药加速替代进口,齐鲁已有75个产品 ...

截至2019/12/20,医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年获批上市的仿制药数量为301个,按受理号计为406个.按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多的企业如下所示. 排名第一的正 ...

强者恒强.面对集采冲击,叠加疫情影响,2020年全年销售额排名前10的医药集团中,阿斯利康.扬子江药业及辉瑞仍霸占着前三甲.深耕中国的阿斯利康终于坐稳了头把交椅,连续两年位居第三的扬子江一举超越辉瑞位 ...

自集采降价以来,市场一直有唱衰仿制药的声音,认为仿制药没有未来,创新药才是出路.但事实真的如此吗?创新的故事固然美好动听,但真要实施起来,难度.风险.成功率比仿制药残酷很多.很少有企业,能像百奥泰那样 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

国产仿制药上市排名公布：齐鲁、科伦、扬子江…|科伦药业|齐鲁制药|仿制药|扬子江|注射液|