设备GMP验证主要内容 / 开普饭

第五章设备设备是药品生产的重要资源之一,需要根据药品特性.剂型的要求及生产规模,选择和使用合理的生产设备,满足其生产工艺控制需要,同时为降低污染和交叉污染的发生,设备应满足清洗.消毒.灭菌等要求 ...

随着人们对用药安全的要求不断提高,国家药监部门也在不断加大对药企的监管力度--为适应医药行业的快速发展,企业做好生产现场管理和质量监控尤为关键.本文结合药品生产相关法规要求与5S管理理念,阐述药品生产 ...

一.预确认(PF) 需要的资料主要有: 1.用户需求文件(URS) 由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门.质量部门.设备部门.新产品研发部门等)意见的用户需求文件(UR ...

一.预确认(PF) 需要的资料主要有: 1.用户需求文件(URS) 由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门.质量部门.设备部门.新产品研发部门等)意见的用户需求文件(UR ...

一.设备的使用 (1)凭证操作操作者在独立使用前,必须接受技术基础理论的教育和实际操作技能培训,考核合格后发给操作证,方可上机独立操作. 操作证由设备管理部门统一签发,操作证上应写明能操作的设备型号 ...

Thanks for your attention 新版GMP认证出台后,许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题,以下是水处理之家网整理收集的20个常见的制药纯化水设备系统GMP认证问 ...

连接USB设备将USB存储设备连接到电视机的USB端口,欣赏该设备中存储的照片.音乐和视频文件. USB存储设备欣赏USB设备中存储的照片/音乐/电影您可以在电视机屏幕上欣赏USB设备上存储的照 ...

本来"厂房设施与设备"的管理体系应该是独立构建的,但是因为GMP,所以一切为了GMP,那就先自学一下GMP条款关于厂房设施与设备的解读吧,随后我们有机会再讨论独立于GMP之外的厂房 ...

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作者:木石雅玩昨天接修一辆仿GN太子摩托车,据车主说此车加速不良,怠速不稳,有时会熄火,已经有几天时间了. 打起大架,启动车辆,启动性能还可以,加油门有"突突"的响声,感觉似断火 ...

下文介绍了一些将您的通讯录.照片.音乐.文稿及其他内容从安卓设备转移到新 iPhone.iPad 或 iPod touch 的技巧. 您还可以使用"转移到 iOS"App 自动将您 ...

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