【重磅消息】海南省最新发文，二三类医疗器械全部纳入UDI试点范围！ / 开普饭

为贯彻落实国家药监局和海南省委省政府的指示精神,3月21日,2021年度海南省国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地工作座谈会暨海南省真实世界数据研究院院长第一次工作会议在博鳌乐城先行区召开,共商监管 ...

" 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证.2013年9月23日,美国食品药品监督局(FDA)正式出台了举世瞩目的 ...

医疗器械也有了自己的"身份证"!6月19日,国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明在首届"长三角医疗器械高质量发展高峰论坛"上,对新版<医疗器械监督管理条 ...

2019年8月27日,国家药监局发布<医疗器械唯一标识系统规则>,明确从10月1日起,在中国范围内销售的器械全部实行唯一器械标识(UDI).紧接着在10月15日就出台第一批实施医疗器械唯一 ...

近几年来,"智慧药监"."数字监管"被频繁提及,多次出现在政府文件中,互联网助力药品智慧监管,"严管"加"智管"成监管新 ...

如何快速制作UDI电子监管码? 众所周知,医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一 ...

上海药监局关于医疗器械UDI的问题答疑. 01.医疗器械唯一标识(UDI)是什么?包括什么? 答:"医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字.字母或者符号组成的代码,用于 ...

11月30日,北京市药品监督管理局第四分局揭牌成立,于今天起正式履职,负责昌平.怀柔.延庆三个区的药品.医疗器械和化妆品生产监管,以及药品批发.医疗器械网络交易服务第三方平台和化妆品电子商务平台经营者 ...

在此背景下,中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会和上海医疗器械行业协会于1月21日联合举办了<医疗器械注册人制度及进口产品转国内生产相关政策交流会>,为医疗器械企业提前送上新年政策 ...

【重磅消息】海南省最新发文，二三类医疗器械全部纳入UDI试点范围！