医疗器械有唯一“身份证”，国家药监局解读医疗器械注册人制度 / 开普饭

我们走在街上,看到一群人围着烧烤摊问着问那: 放假去游乐场看到一群人在游乐设施前仔细检查: 逛超市的时候发现有几个穿制服的在那里翻翻这个翻翻那个: 逛商场的时候看到有人反反复复地来回坐电梯. 不用问, ...

<医疗器械监督管理条例>于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,并于2021年6月1日起施行. 这个事不是新鲜事,毕竟<医疗器械监督管理条例>2000年就有了 ...

近日,富泰京精密电子(北京)有限公司(以下简称"富泰京"),获得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证,将为同是中关村企业的博邦芳舟批量生产无创血糖仪. 这是<北京市 ...

导读: 严格处罚,最高可罚货值金额30倍据国务院消息,6月1日起,新修订的<医疗器械监督管理条例>(国务院令第739号,以下简称新<条例>)正式施行. 新<条 ...

2021年上半年获批的医疗器械新品名单来了,共736个. 6月批准注册163个日前,国家药监局官网发布公告称,2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个.其中,境内第三类医疗器械产品11 ...

2020年11月19日,国家药监局(NMPA)批准博动医学影像科技(上海)有限公司自主研发的超声血流分数测量软件(UFR)进入"创新医疗器械特别审查程序". UFR(IVUS-ba ...

中国医采网中国医疗器械采购公共服务平台来源:赛柏蓝器械 / 国家药监局编辑:米克召回详单公布 1 涉国内陆区销售 1月28日,据国家药监局消息,飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业内 ...

文/日化砖家 2021年3月4日,国家药监局先后发布了"关于发布<化妆品新原料注册备案资料管理规定>的公告"和"关于发布<化妆品注册备案资料管理规定&g ...

移动设备在医疗环境中日益增加,特别是针对贵重物品的存放或危险物品及机密数据的解锁.医院使用移动设备既要考虑为患者提供及时医疗用品需要,还要防止他们意外解锁. 要管好移动推车和柜子中的药品.生物制剂以及 ...

国家药监局综合司公开征求<医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)>等六个文件意见来源: 中国食品药品国际交流中心发布日期: 2021-05-31为进一步加强医疗器械临床试验管理,配合& ...

受湖南省药品监督管理局邀请,12月25日,UTC湖南中心4位代表出席了由省药监局组织召开的全省医疗器械UDI工作推进会议,和与会企业就UDI实施进行了深入交流.省药监局相关领导.各市州市场监管局医疗器 ...

创新审评制度改革.创新工作机制.创新服务发展,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心.医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式今天(22日)举行.上海市委副书记.市长龚正,国家药监局党组书记李利共 ...

来源:医疗器械经销商联盟整理刚刚(9月18日),国家药监局发布了两则文件,分别是<国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)>.<发布免于临床试验体外诊 ...

医疗器械有唯一“身份证”，国家药监局解读医疗器械注册人制度