国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等六个文件意见(2021-05-31) / 开普饭

2021年医保目录调整的时间安排: 准备阶段:2021 年 6-7 月: 企业申报:2021 年 7 月 1 日至 14 日: 专家评审阶段:2021 年 8-9 月: 谈判阶段:2021 年 9-1 ...

不知道从什么时候起,制药圈的人过上了「周末不做点儿作业不舒服斯基」的日子,也就是大家口口念的"周五见",意思是每逢周五,CFDA必有重大政策出台,你得花上整整一个周末的时间去学习. ...

发布日期:2019-10-04 10:56浏览次数:1377次临床试验是指在受试者身上进行的干预性试验,无论是从法规还是风险角度,都要求在临床试验之前经过充分的风险论证.伦理审批.我们一起来看一下医 ...

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知-药监综械注[2018]45号根据<医疗器械注册管理办法>和<医疗器械临床试验质量管理规范>等要求制定本检查要 ...

上海市药品监督管理局对本市2021年医疗器械临床试验和机构备案后监督抽查情况的通报高本市医疗器械临床试验管理水平,2021年6-7月,我局发布<上海市药品监督管理局关于发布2021年医疗器械临 ...

在器械CRO领域,德能医学在不断地扩大服务范围. 从沈阳.北京到上海.广州,德能医学陆续开设分公司,提供器械CRO服务.从北到南,德能医学已经服务了数百家客户,经手的项目包括无源类.有源类.以及IVD ...

<机动车发动机转速测量仪校准装置>等4项国家计量技术规范公开征求意见 9月8日,全国法制计量管理计量技术委员会机动车检验检测分技术委员会发布公告,<机动车发动机转速测量仪校准装置校准 ...

来源:医疗器械经销商联盟 1.B.BRAUN MEDICAL 贝朗医疗法国有限公司对植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accesso ...

2021年4月29日,<浙江省国土空间总体规划(2021-2035年)>初步成果公开征求社会各界意见建议. 来源:浙江自然资源.

来源:医疗器械经销商联盟整理刚刚(9月18日),国家药监局发布了两则文件,分别是<国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)>.<发布免于临床试验体外诊 ...

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等六个文件意见(2021-05-31)