医疗器械临床试验前准备事项 / 开普饭

16小时前本期节目继续为大家请到两位来自药物研发领域的资深专家,带你领略一段跌宕起伏的药物研发探险旅程.在节目中,你不仅可以了解到一款药物在研发过程中一个个环环相扣的试验研究论证步骤 ,更能感受到一 ...

医疗器械经营企业指的是以购销方式提供医疗器械产品的企业,其主要包括采购.验收.贮存.销售.运输.售后服务等.根据经营医疗器械种类的不同,企业所需办理的资质也不同,今天小默主要给大家介绍的是有关医疗器械 ...

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知-药监综械注[2018]45号根据<医疗器械注册管理办法>和<医疗器械临床试验质量管理规范>等要求制定本检查要 ...

国家药监局综合司公开征求<医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)>等六个文件意见来源: 中国食品药品国际交流中心发布日期: 2021-05-31为进一步加强医疗器械临床试验管理,配合& ...

上海市药品监督管理局对本市2021年医疗器械临床试验和机构备案后监督抽查情况的通报高本市医疗器械临床试验管理水平,2021年6-7月,我局发布<上海市药品监督管理局关于发布2021年医疗器械临 ...

在器械CRO领域,德能医学在不断地扩大服务范围. 从沈阳.北京到上海.广州,德能医学陆续开设分公司,提供器械CRO服务.从北到南,德能医学已经服务了数百家客户,经手的项目包括无源类.有源类.以及IVD ...

2019年8月1日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知>,将医疗器械注册人制度试点扩展到21个省份,"解绑"医疗器械注册和生产. ...

来源:医疗器械经销商联盟整理刚刚(9月18日),国家药监局发布了两则文件,分别是<国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)>.<发布免于临床试验体外诊 ...

第三届中国医疗器械创新创业大赛体外诊断(IVD)产品类决赛暨中国·安吉体外诊断(IVD)产品类创新大赛初创组决赛于9月6日在浙江安吉顺利举行,结果已经出炉.决赛获奖名单如下,本场次共决出一等奖3名,二 ...

医疗器械临床试验前准备事项