上海抽查20家临床试验机构的医疗器械临床试验项目情况通报 / 开普饭

中国医采网中国医疗器械采购公共服务平台国家市场监督管理总局令第48号 <体外诊断试剂注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021 ...

第一章总则增加到5条,主要增加宏观政策,完善创新医疗器械的政策依据: 第一条:增加"促进医疗器械产业发展": 第三条:分拆成第三.四条,明确地方人民政府职责: 增加第五.八.九 ...

根据国家药监局发布的医疗器械和药品的监督管理条例,企业或者机构研发设计的滴眼液产品根据功用不同可以作为Ⅰ类.Ⅲ类医疗器械或药品进行报批.第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类.第三类医疗器械实行产品注 ...

8月最后一天,市场监督总局发布<医疗器械注册与备案管理办法><体外诊断试剂注册与备案管理办法>,自2021年10月1日起施行.CIO合规保证组织小编带大家了解新出台的办法有什么 ...

国家市场监督管理总局令第47号 <医疗器械注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行. 局长张工 2021年8 ...

发布日期:2019-10-04 10:56浏览次数:1377次临床试验是指在受试者身上进行的干预性试验,无论是从法规还是风险角度,都要求在临床试验之前经过充分的风险论证.伦理审批.我们一起来看一下医 ...

导读对于拟上市和已在美成功上市的中概股而言,选择回归,并不意味着彻底抛弃美国市场,而是可以选择多地上市,港股和A股都是不错的选择.在不久的将来,我们或许看到很多两地上市的中资企业,大多可能会采取A ...

海南省市场监督管理局近日公布2020年度省级资质认定检验检测机构 "双随机.一公开"监督抽查情况.此次共抽查122家省级资质认定检验检测机构,对存在问题的81家做出注销.停业.责令 ...

▼ 创办盖得排行之前,卢丰曾想过做一个佛教App,给佛家信徒来一场互联网+的革命,甚至驱车前往佛山宝林寺拜访高僧寻求意见. 后来罗永浩在微博上推荐了盖得排行,有网友在评论中质问其商业模式:" ...

2019年8月1日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知>,将医疗器械注册人制度试点扩展到21个省份,"解绑"医疗器械注册和生产. ...

2018年5月4日,在互联网医疗企业的集体狂欢和资本的驻足观望中,平安健康医疗科技(HK:01833,简称平安好医生)今日早上9时半挂牌,上市开盘股价为57.3港元/股,最高价为58.7港元/股. 自 ...

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知-药监综械注[2018]45号根据<医疗器械注册管理办法>和<医疗器械临床试验质量管理规范>等要求制定本检查要 ...

国家药监局综合司公开征求<医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)>等六个文件意见来源: 中国食品药品国际交流中心发布日期: 2021-05-31为进一步加强医疗器械临床试验管理,配合& ...

在器械CRO领域,德能医学在不断地扩大服务范围. 从沈阳.北京到上海.广州,德能医学陆续开设分公司,提供器械CRO服务.从北到南,德能医学已经服务了数百家客户,经手的项目包括无源类.有源类.以及IVD ...

上海抽查20家临床试验机构的医疗器械临床试验项目情况通报