滴眼液作为医疗器械、药品的备案和注册相关法规 / 开普饭

中国医采网中国医疗器械采购公共服务平台国家市场监督管理总局令第48号 <体外诊断试剂注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021 ...

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8月最后一天,市场监督总局发布<医疗器械注册与备案管理办法><体外诊断试剂注册与备案管理办法>,自2021年10月1日起施行.CIO合规保证组织小编带大家了解新出台的办法有什么 ...

临床评价=临床试验吗?答案当然是否定的.医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料.临床经验数据.临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程.而完成临床评价的路径各异,临床试验 ...

国家市场监督管理总局令第47号 <医疗器械注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行. 局长张工 2021年8 ...

为进一步提高医疗器械技术审评工作的质量和效率,完善医疗器械注册技术审评指导原则(以下简称"指导原则")体系,根据<医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范>(药监 ...

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料. 很多新注册公司的企业想要经营二类医疗器 ...

近日,湖南省药品监督管理局召开了"两品一械"质量安全风险突击检查行动动员部署大会,会议宣读了突击检查行动方案并安排部署了相关工作.该突击检查行动是依据国家局发布的<药品检查管 ...

为支持疫情防控,减轻企业负担,现就继续免征相关防疫药品和医疗器械注册费有关政策公告如下: 一.对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒(2019-nCoV)相关的防控产品,免征医疗器械产品注册费:对 ...

<药品.医疗器械.保健食品.特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法>解读张士海律师团队 Market Regulation Compliance 本PPT为上海邦信阳中建中汇律师事务所 ...

7月11日,缅甸商贸部发布了一则警告称,在社交媒体上散布药品及医疗器械相关声明或造假官方药品及医疗器械相关声明者,经查实后将被依法严惩.商贸部声明中还表示,为了全力开展防疫工作,商贸部正在与其他部门携 ...

小熊财税简介一.什么类型的公司需要办理医疗器械经营许可证? 首先补充一个知识点,医疗器械经营许可证分为一类.二类.三类.一类医疗器械是不用办理的,二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证. 医疗 ...

来源:哈尔滨新闻网 2021/08/18 日前,国家药监局公布<免于经营备案的第二类医疗器械产品目录>,哈尔滨市市场监管局严格落实相关规定,据此,哈市仅从事经营电子血压计.脱脂棉纱布.避孕 ...

滴眼液作为医疗器械、药品的备案和注册相关法规