重磅 | 博动UFR进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道 / 开普饭

7月9日,国家药监局综合司发布了一则<关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项>的通知(后简称<通知>),要求有关单位加强对行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标 ...

高瓴将携手博动医学推进更多创新产品的研发和上市,为心血管介入带来更多兼具临床与卫生经济学价值的产品. 11月,博动医学影像科技(上海)有限公司(以下简称:博动医学)完成B轮战略融资,上海市批准立项由博 ...

3月17日,中国科学院葛均波院士和中国工程院陈亚珠院士共同发起的第一届上海市人工智能与冠脉生理学高峰论坛成功举办.本次大会由国家放射与治疗临床医学研究中心.上海市心血管病研究所.上海交通大学生物医学工 ...

本文是作者发布的第248篇原创文章欢迎转发,欢迎留言交流关注孔较瘦,非常有搞头今日分享「介入讲武堂」系列课件的第12期:冠状动脉血流储备分数. Nico 等人在过去几十年提出了通过压力测定推算冠 ...

血液透析患者的容量和血液动力学管理是透析充分性的重要组成部分.干体重就是透析患者体内水盐平衡的良好状态,尽管控制干体重已被证实与改善心血管预后相关,但现在受到最近研究的挑战,研究显示间歇性透析期间清除 ...

体外诊断试剂行业是生物科技产业中的新兴产业,体外诊断行业属于医疗器械板块子行业,包括体外诊断仪器和配套的诊断试剂.体外诊断试剂行业服务于实验诊断.实验诊断是临床治疗模式的第一步,也是最重要的一步,精准 ...

来源:医疗器械经销商联盟整理刚刚(9月18日),国家药监局发布了两则文件,分别是<国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)>.<发布免于临床试验体外诊 ...

近日,由华科精准(北京)医疗科技有限公司自主研发的"神经外科导航定位系统(型号:Q300),获批进入国家创新医疗器械特别审批通道,成为华科精准继神经外科手术机器人.磁共振实时监测颅内激光消融 ...

医疗器械也有了自己的"身份证"!6月19日,国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明在首届"长三角医疗器械高质量发展高峰论坛"上,对新版<医疗器械监督管理条 ...

经国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查,由杭州唯强医疗科技有限公司(下称"唯强医疗")研发的Fabulous®胸主动脉支架系统,通 ...

中国医采网中国医疗器械采购公共服务平台来源:赛柏蓝器械 / 国家药监局编辑:米克召回详单公布 1 涉国内陆区销售 1月28日,据国家药监局消息,飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业内 ...

去年的冠脉支架集采,力度超乎预期,带来的一个副作用就是对于传统的医疗器械投资逻辑的破坏,新逻辑的重建迫在眉睫. 医疗器械创新上,最值得下注的有3个方向:耗材的微创化.诊断的精准化.设备的智能化. 主动 ...

作为国内最大的医疗器械展,每年的中国国际医疗器械博览会CMEF(春季)都会迎来全国乃至世界的先进医疗器械设备.但自医疗人工智能辅助诊断软件被纳入医疗器械范畴后,越来越多影像AI企业开始带着自己的人工智 ...

1965年,英特尔的首席执行官戈登·摩尔发现,集成电路上可以容纳的晶体管数目在大约每经过18个月便会增加一倍. 五十年后,摩尔定律虽魔力依旧,但因为物理极限的存在,摩尔定律或许终将消逝. 螺旋CT正面 ...

第84届中国国际医疗器械博览会(CMEF)刚刚落幕,本次CMEF人潮涌动.在众多顶尖医疗科技产品中,一款国产介入手术机器人备受瞩目,它与DSA(数字减影血管造影设备)设备结合,能让医生不进入导管室也能 ...

摘要 [4月21日板块复盘:创新医疗器械仍大有可为!医美产业链龙头迎发展黄金期]太平洋证券称,国家有关部门对于医行业的监管日趋严谨,市场监管有望逐渐成熟.规范的市场利好正规的医疗美容机构,未来行业集中 ...

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