PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准 / 开普饭

来源:赛柏蓝器械 1 辅助生殖服务市场预计达到75亿美元受到首次生育平均年龄上升.不健康生活方式.环境等因素影响,不孕症在全球越来越普遍,不孕率迅速攀升.据智研咨询数据,受环境污染.生活压力.饮 ...

小家电不是医疗器械,不能以健康理疗.甚至治病的名义忽悠消费者.否则很容易给整个品类的市场发展带来"灾难". 荀玉||撰稿随着消费需求的全面多元化."宅经济". ...

按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署,今日,国家药监局综合司公布关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,公布了77个需要制修订行业标准的项目名称. 关于医疗器械标准管理,医疗器 ...

来源:医疗器械经销商联盟整理刚刚(9月18日),国家药监局发布了两则文件,分别是<国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)>.<发布免于临床试验体外诊 ...

2018年11月净水行业首个国家强制性标准--GB34914-2017<反渗透净水机水效限定值及水效等级>国家标准(简称<水效标准>)将正式实施.原本混沌的净水器行业有了强制性 ...

根据<医疗器械监督管理条例>:国家对医疗器械实行分类管理第一类医疗器械具体包括哪些: 按<产品质量法>,通过常规管理,足以保证其安全性.有效性的医疗器械(如血压计.打诊锤.氧 ...

人们从年前抢到年后,从口罩.酒精,抢到消毒水.一次性手套--而如今,随着企业陆续开展复工,生产生活逐步恢复,口罩抢购潮还没有降温,额温枪的抢购又紧随其上. 额温枪是医疗器械吗?属于几类医疗器械?企业生 ...

河北新闻网讯(河北日报记者马彦铭)近日,为保障医疗器械临床使用需求,满足公众用械需要,推动河北省医疗器械产业健康发展,河北省药监局印发<河北省第二类医疗器械优先审批程序>. 河北省药监局对 ...

小熊财税简介一.什么类型的公司需要办理医疗器械经营许可证? 首先补充一个知识点,医疗器械经营许可证分为一类.二类.三类.一类医疗器械是不用办理的,二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证. 医疗 ...

2021年,一篇被SCI(科学引文索引)引用研究被眼科学界广泛关注.这篇南昌大学附属眼科医院发表了<角膜塑形术和低强度激光治疗减缓儿童近视的进展>的临床研究报告,也是首篇发表的与哺光仪相关 ...

近日,根据国家药品监督管理局综合和规划财务司.国家卫生健康委员会办公厅<关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知>,国家药监局.国家卫生健康委.国家医保局联合发布的<关于深入推 ...

第三届中国医疗器械创新创业大赛体外诊断(IVD)产品类决赛暨中国·安吉体外诊断(IVD)产品类创新大赛初创组决赛于9月6日在浙江安吉顺利举行,结果已经出炉.决赛获奖名单如下,本场次共决出一等奖3名,二 ...

国家对于医疗器械有着严格的分类:一类,二类,三类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持.维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性.有效性必须严格控 ...

医疗器械是人类生命阶段都会用到的必需品,近两年来疫情影响,各国对医疗行业显得更加重视了.国家重视程度高,再加上本来就是必须品,因此该行业无论是目前的发展状态还是未来的前景都是非常可观的. 因此,许多做 ...

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