FDA已批准Enhertu治疗HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌 / 开普饭

4月16日,百时美施贵宝宣布,美国FDA批准PD-1抑制剂Opdivo (纳武利尤单抗)与化疗联用,作为晚期或转移性胃癌.胃食管连接部(GEJ)癌和食管腺癌的初始治疗.这是FDA批准的首个一线治疗胃癌 ...

[招募对象] 胃癌或胃食管交界处癌一线 [试验药物介绍] 卡瑞利珠单抗 [临床实验项目名称] 卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期或转移性胃 ...

已在美国获批治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(T-DXd,又称DS-8201)可经由临床急需进口药械政策,在博鳌乐 ...

汝爱一生近年来,新兴一款抗癌"神药"--ADC!不仅发展迅猛,疗效比靶向药更好,而且还能完美解决靶向耐药,甚至是PD1耐药后的治疗也能奏效. 2013年,FDA批准T-DM1(赫 ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrol ...

20%的晚期胃癌患者伴有HER2过表达,一般预后较差,目前标准一线治疗方案是曲妥珠单抗联合化疗,仅有13.1个月OS,47%的ORR,疗效有限且易进展,.5月5日,FDA批准PD-1单抗帕博利珠单抗( ...

在前不久举办的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,代号DS-8201的ADC类药物Enhertu再次引发了关注,在肺癌.乳腺癌.子宫癌肉瘤等多个癌种的临床研究中,该药都取得了令人振奋的结果. ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ...

中国是世界上胃癌发病率最高的国家之一,死亡数占全球的一半.目前晚期胃癌的一线治疗药物仍以化疗为主,5年生存率不到10%,其中HER2阳性胃癌占胃癌患者总数的约20%,这类患者目前获批的是赫赛汀联合顺铂 ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

2020 年 10 月 28 日,第一三共制药和阿斯利康宣布:双方合作研发的抗体药物偶联物 Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的补充生物制品许可证申请(s ...

本周免疫治疗领域,再次见到信达.君实.BMS的PD-1单抗新进展,免疫联合治疗新进展频频:信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评:特瑞普利 ...

今年4月底,在肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6反对:2支持投票建议撤销Keytruda的胃癌三线的两个月后(2021年7月1日),默沙东宣布同意撤回该适应症. "一线"回归胃癌 ...

来源:本站原创 2021-07-13 03:13 2021年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)近日联合宣布,评估 ...

2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合 ...

FDA已批准Enhertu治疗HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌