挑战还是机遇？新医疗器械监督管理条件下的LDT和IVD / 开普饭

医疗器械经营企业指的是以购销方式提供医疗器械产品的企业,其主要包括采购.验收.贮存.销售.运输.售后服务等.根据经营医疗器械种类的不同,企业所需办理的资质也不同,今天小默主要给大家介绍的是有关医疗器械 ...

各种法规资料尽在法苑 .... 今年3月18日国家药监局正式发布了最新版 <医疗器械监督管理条例> (后简称<条例>) 该条例将于2021年6月1日起正式实施新版<条 ...

广东药监 END 来源:中国医药报整理:粤药君

人生就是在逆水行舟,机遇与挑战是并存的,生活不会比海上冒险来得容易, 因而,要努力掌握好自己的方向,永远的无惧,永远的坚定,永远的不放弃, 直到看到自己梦想的彼岸!

医疗器械监督管理条例新旧对比图国务院680号令(2017版)国务院令第739号令(2021版)第一条为了保证医疗器械的安全.有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例.第一条为了保证医疗器械的 ...

来源/ 中国医药报 <医疗器械监督管理条例>新旧对比,一目了然! <医疗器械监督管理条例>扫描二维码下载 [来源]中国医药报 [声明]部分文章和信息来源于互联网,不代表本订阅号 ...

第一章总则增加到5条,主要增加宏观政策,完善创新医疗器械的政策依据: 第一条:增加"促进医疗器械产业发展": 第三条:分拆成第三.四条,明确地方人民政府职责: 增加第五.八.九 ...

学习-医疗器械监督管理认定使用行为的裁判规则作者:孙继承单位:南京市农业委员会欢迎关注农业执法微信号:nongyezf 说明:农业种植与养殖.动物诊疗活动中,都存在对"使用" ...

经过精心设计和验证的显示屏支架,支臂和铰链对节省设计医疗器械时间和减少组件使用起到巨大的作用.低性能的解决方案会导致设计出现问题,更会造成责任承担的风险.工程师需要整合定位支臂和显示屏安装解决方案,以 ...

(一)艾隆科技 688329(市值36.96亿元,市净率5.1) 中期业绩:净利润1861.3万元,同比增长39.86%. 相关概念:公司通过打造医疗物资智能管理设备及软件信息平台,为医疗服务机构提供 ...

挑战还是机遇？新医疗器械监督管理条件下的LDT和IVD