恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」第2项适应症获批，用于肠镜检查镇静 / 开普饭

题记新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场.可以说,这是每个产品开发者的共同心愿.2019年已接近尾声,CDE放入到特殊审批通道的品种,较往年而言,数量大幅度 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 化合物结构最终以盐型状态上市,往往可以改善药物游离状态下部分理化性质数据,这也是大多数创新药物研发工作的一部分.但,在已报道化合物的基础上,仅仅通过 ...

一款新药从开始研发到获批准上市,需要 10-15 年的时间,平均耗费约 26 亿美元,临床成功率不到 10%.对于一款创新药物,原研公司通常都会围绕不同专利类型对药物进行广泛专利布局,比如化合物专利. ...

关于肝癌患者一般生存期有多久? 我认为根据患者的实际情况,早期积极治疗,早中期肝癌治疗以手术切除为主,手术后坚持规范治疗坚持用药,防止复发基本可以生存5至10年是没有问题的. 以下检查结果就是一位病人 ...

频次数量全国鲜见,打破我省获批零纪录 1月10日,省药品监督管理局传来令人振奋的消息,2020年,我省两次摘取药物研发桂冠上的"明珠"--获批两个化学一类创新药,一举打破我省该类药 ...

专栏作者/玄药医药行业的独立观察者. 2018注定是医药行业动荡的一年,一致性评价和"4+7"集中采购成为了仿制药高利润时代的历史转折点,国内医药股跌幅令人震惊. 当然2018 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点本月药审中心受理总量为682个(不计复审). 本月11项1类化药提交新药临床试验申请. 本月2项1类化药提交新药上市申请. 根据药智数据库最新 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

6月23日,医药魔方Plus预警显示,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请(CXHS1900013)进入行政审批,预计近期将正式获批. 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年1 ...

12月18日,医药魔方Plus预警提示恒瑞医药申报的1.1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(受理号为CXHS1800002 )状态变为"在审批",预计近日即可获批.推测适应症为胃镜诊疗 ...

7月20日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局批准上市,用于镇静. 瑞马唑仑是一种新型的超短效静脉注射苯二氮卓类镇静药,可用于结肠镜检查和支气管镜检查等侵入性治疗的镇静.瑞马唑仑由德国 ...

7月14日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑进入"在审批"阶段,有望近期获批. 苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的超短效镇静麻醉药物,具有水溶性以及半衰期短的特点.与同类产品相比,苯磺 ...

瑞马唑仑通过调节缓激肽受体B1和自噬减轻神经病理性疼痛翻译:吴学艳编辑:佟睿审核:曹莹贵州医科大学高鸿教授课题组目的神经性病理性疼痛(NP)是神经系统各种病理分支的广泛代表.瑞马 ...

肝.肾功能损害患者使用瑞马唑仑的药代动力学特征贵州医科大学高鸿教授课题组翻译:吴学艳编辑:佟睿审校:曹莹背景瑞马唑仑是一种新型苯二氮卓类药物,用于程序镇静和全身麻醉,本研究目的是探讨 ...

瑞马唑仑与丙泊酚用于全麻诱导期间有效性和安全性的比较贵州医科大学麻醉与心脏电生理课题组翻译:吴学艳编辑:佟睿审校:曹莹背景瑞马唑仑是一种新型超短效苯二氮卓类麻醉药,在胃肠道内镜 ...

5月26日,恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围(三)3款临床急需.市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序. 他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液,临床上主要用于降低眼 ...

4月15日,恒瑞医药提交的贝伐珠单抗生物类似药上市申请获得CDE受理,这是国内第3家提交该药上市申请的公司.目前,齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药已获批上市,信达生物正处于"在审评"阶 ...

恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」第2项适应症获批，用于肠镜检查镇静