关于发布安徽省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全主体责任清单和药品生产质量安全负面清单的通告 / 开普饭

第二十二条国家对疫苗生产实行严格准入制度. 从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证. 从事疫苗生产活动,除符合<中华人民共和国药品管理法>规定的 ...

近日,中国医药包装协会发布了T/CNPPA 3009-2020<药包材变更研究技术指南>,该指南提供了药包材生产过程中的变更研究技术指南,并对研究结果予以评估,也供药品上市许可持有人参考. ...

在MAH(药品上市许可持有人.Marketing Authorization Holder)制度政策的红利下,批文转让市场变得异常火热.药企多医药产业投资与转让平台小编遇到很多客户都是咨询想要收购药品 ...

引用本文邵蓉*,谢金平.变革中持续探索探索中立足国情--再谈我国药品上市许可持有人制度[J].中国食品药品监管.2021.06(209):78-85. 变革中持续探索探索中立足国情 --再谈我国 ...

中国MAH法规政策汇总前言药品上市许可持有人(MAH,Marketing Authorization Holder)制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构.科研人员.药品生产企业等主体,通过提出药 ...

看点 8月药监局新增批文总量为141个. 8月新增14个独家品种批文. 8月新增138个国产药品批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年8月份新增批文141个. 图一 2020年1-8月新增批文 ...

看点: 7月药监局新增批文总量为243个. 7月新增13个独家品种批文. 7月新增243个国产药品批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年7月份新增批文243个. 图一 2020年1-7月新增批 ...

看点: 4月药监局新增批文总量为355个. 4月新增17个独家品种批文. 4月新增353个国产药品批文,2个进口批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年3月份新增批文355个. 图一 2020年 ...

近日,鲁南厚普制药有限公司生产的中成药安神补脑液收到印度尼西亚卫生部食品药品司核准签发的中成药注册证书(POM TI214659491). 搜图编辑安神补脑液具有生精补髓,益气养血,强脑安神的功效:用 ...

应聘全职及兼职编辑,发送简历至 chenlf@high-med.com 本期风湿周刊为大家整理近期欧美风湿免疫性疾病药物动态(此次筛文时间节点为:2021.3.1-2021.3.28.) 欧洲CHMP ...

作者:潘妍出品:洞察IPO 4月15日,上交所受理了益方生物科技(上海)股份有限公司(简称:益方生物)科创板IPO资料,中信证券为其保荐机构. 今日,益方生物的IPO审核状态已变更为"已问 ...

近日,北京新羿生物科技有限公司(以下简称 "新羿生物")宣布完成 1.5 亿元 B 轮融资,本轮融资由礼来亚洲基金领投.华创资本.高瓴创投及老股东青岛禹峰.重远汇晨跟投.融资金额将 ...

国家药监局于2021年1月13日发布了<药品上市后变更管理办法(试行)>,并于同日施行.办法包含了药品持有人变更.生产场地变更.注册管理事项变更.其中,药品生产场地变更,是指药品的生产厂房 ...

关于发布安徽省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全主体责任清单和药品生产质量安全负面清单的通告