今晚有约|高效疫苗研发生产工艺系列--mRNA疫苗篇

据国家卫健委通报,截至2021年7月2日,我国新冠病毒疫苗接种已经突破12.8亿剂次,覆盖面已经超过6亿人,疫苗接种剂次及覆盖人群数量都居全球首位。在如此“骄人”的成绩单面前,我们的疫苗研发人员并没有停下前进的步伐,依然奔驰在新型疫苗研发的道路上,与病毒赛跑,为人类健康事业不遗余力。

新冠病毒发现于2019年末,次年2月,国药集团、科兴中维、Moderna、辉瑞等国内外企业纷纷启动COVID-19疫苗研究项目,截止目前全球已有200多款候选疫苗,其中40多种处于临床试验阶段。

我国在疫情暴发初期,为了确保疫苗研制成功,科技部明确5条技术路线,分别是灭活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及流感病毒载体疫苗。同时布局5条技术路线,这项决定具有超前战略眼光。下图为不同新冠疫苗技术路线的优缺点:

全球关注度较高的新冠疫苗介绍及研发历程:

在当前的新冠病毒大流行中,对国内外各大疫苗生产企业而言,除了复杂的研发工作外,还面临着高成本、高风险的商业环境。通过优化疫苗研发过程中生产工艺的开发策略,例如,如何优化和放大切向流过滤应用、如何运输原液、如何在生产中降低总体成本、如何检定生物安全性等诸多问题,从而迅速开发和扩大疫苗的生产规模。

新冠疫苗的研发和应用带来诸多启示,比如基础研发的重要性、新技术的快速推进、技术生产工艺储备、监管部门绿色通道和全球信息的快速共享等。为了解决不同疫苗研发路线中存在的问题和可能面临的风险挑战,生物制品圈与赛多利斯2021年7月至12月,举办关于疫苗工艺开发优化策略专场的系列线上培训讲堂,期待您的到来!

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