新冠急救药获批 II 期临床？百亿脓毒症创新药...

5月6日晚间，远大医药发布企业公告，其全资子公司Grand Medical Pty Ltd（远大医药在澳洲设立的创新药研发中心）正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物 STC3141，已分别获得批准在澳洲开展用于治疗感染 2019 冠状病毒病(｢ COVID-19｣)患者的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)(｢COVID-19 ARDS」)的 II 期 临床研究和用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究。

公告显示STC3141 已在澳洲完成了健康志愿者的 Ia 期临床研究，初步确定了药物的人体安全性及代谢特性。此次 COVID-19 ARDS 的 II 期临床研究将在重症监护室对 COVID-19 的重症患者进行，以研究和评估药物对于治疗 COVID-19 患者的 ARDS 的安全性和有效性。而脓毒症的 Ib 期临床研究将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性。

据悉，2019年12月远大医院与持股49%的子公司Sirtex Medical、澳大利亚国立大学(ANU)及澳大利亚格里菲斯大学(Griffith University)订立知识产权转让协议及相关附属协议,以现金800万澳元(约3800万人民币)的价格受让抑制组蛋白的小分子化合物研究(HIP)项目相关的知识产权。HIP项目是由澳洲第一所研究型大学ANU首创并主导，专门针对脓毒症的治疗项目。其中STC3141是HIP项目推进的结果。

超百亿脓毒症市场，远大医药两款入局

脓毒症是指由感染引起的全身炎症反应综合征。数据显示，全球每年新发脓毒症病例超过1900万，尽管抗感染治疗和器官功能支持技术取得了长足的进步，脓毒症病死率仍高达30%～70%。此外，因目前临床缺乏针对脓毒症病因治疗的药物，且目前全球范围内尚未有脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市，因而市场需求十分迫切，且据公开数据显示，仅美国每年脓毒症的治疗费用就超过200亿美元,中国患者人均治疗费用超过1万美元。

另，值得提及的是，远大医药除HIP项目外，还有一款脓毒症领域全球创新药，是今年3月从重庆安体复活物手艺有限公司取得的APAD新药。APAD是一款具有广谱拮抗病原相关分子作用机制的创新药，目前在全球多个国家和地区申请并取得了相应的专利。目前远大医药APAD已经完成化合物筛选并正处于临床前开发阶段。

现远大医药累计共有两款脓毒症全球创新药在研。远大医药表示， STC3141获批进行脓毒症 Ib 期临床研究，确保了 STC3141 的脓毒症适应症的开发按计划进行。

新冠状病毒的急救药之一？

此外，远大医药STC3141本次同时获批 COVID-19 ARDS 的 II 期临床研究，使得 STC3141 有望在 COVID-19 ARDS 治疗领域中成为全球研发进度最快的创新候选药物之一。

据国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案，新冠肺炎疫情重症患者严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。其中，脓毒症作为此次新型冠状病毒感染所引发的并发症，会造成免疫反应失调和危及生命的器官功能障碍。

早在二月，就有预测创新药组蛋白抑制剂HIP，可能对重症新冠病毒肺炎后期并发的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和脓毒症有治疗作用，在湖北省科技厅发布《关于紧急征集新型肺炎应急科技攻关项目的通知》，远大医药已向湖北省科技厅申报科研立项，有望成为新冠病毒的急救药之一。

据远大医药2019年财报显示，2019年其公司营业收入实现65.9亿港元，同比增长15.6%，其中医药制剂及医疗器械板块同比增长24.3%。目前申报在研产品超30个，已立项研发产品有80个。其中，HIP项目为远大医药2019年重点投资与并购羡慕，现该项目重点推进产品取的阶段性进展，有助于巩固其公司创新药研发，提升竞争实力，研发成功，必将为业绩再添砖加瓦。

消息来源：药智网、企业公告等网络公开信息