乐普医疗高调转型!3笔投资7.9亿元,打造肿瘤免疫豪华研发管线

乐普医疗是一家深耕「心血管」大健康服务的公司,经过多年苦心经营,在心血管病相关医疗器械、诊断检测、药品、医疗服务完成了扎实的布局,将自身打造成了心血管大健康的全产业链、全周期、全方位服务平台。

大家往往会因为心血管支架、起搏器等产品而对乐普医疗有医疗器械龙头公司的印象。实际上乐普医疗在心血管药品上已经有了非常完整的布局,覆盖抗凝、降脂、降压、降糖、心衰等多种心血管疾病领域,氯吡格雷和阿托伐他汀钙两个品种在2016年为乐普医疗贡献了6亿元收入,再加上对线上转诊、线下医院的布局,乐普医疗似乎做到了对国内心血管患者的全面“收割”。

此外,乐普医疗还通过参股君实生物的方式布局PSCK9这种心血管领域的热门生物药,实现向生物技术创新药领域的纵向延伸,可以说乐普医疗凭借清晰的业务拓展和布局思路,在心血管市场建立了近乎闭环的业务生态。

未雨绸缪,高调进军肿瘤领域

1月5日晚,乐普医疗发布了一连串投资公告,包括5.4亿元收购辽宁博鳌生物制药有限公司75%股权、1.5亿元(2960万澳元)投资澳洲Viralytics公司13.04%股权、2亿元参与设立乐普生物(上海)科技有限公司。

如果说通过控股博鳌生物获得后者的甘精胰岛素、门冬胰岛素、重组人胰岛素等一系列在研糖尿病药物资产还属于围绕心血管业务的纵深布局的话,投资Viralytics和设立乐普生物则算是乐普医疗的一次高调转型。

Viralytics则是一家致力于溶瘤病毒免疫疗法的研发和商业拓展的生物科技公司,拥有能选择性感染和杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒,其核心产品是可静脉滴注的溶瘤病毒CAVATAK,目前该产品正在开展多项I期和II期临床试验,包括与Keytruda联用治疗黑色素瘤的Ib期研究,初期ORR达到61%(14/23)。

而根据乐普生物的设立计划,除了上市公司出资2亿元控股20%外,蒲忠杰(乐普医疗董事长)个人完全控股的厚德科技将出资8亿元控股80%。双方设立乐普生物旨在聚焦于抗体类和蛋白类药物等生物医药的研发、生产和销售;致力于为全球客户提供高效优质的抗体和重组蛋白CMO服务;致力于研制、开发、生产和销售肿瘤免疫治疗伴随诊断的各种生物标志物;致力于开发肿瘤免疫相关的基因治疗为基础的个体化疫苗

乐普医疗在公告中明确指出:“现有的心血管业务和产品组合可以保障公司未来5年的高速成长,但更长期的高速成长需要寻求新的成长动能来实施助推,肿瘤免疫治疗即是公司确定的长期发展的新动能,而乐普生物就是实施这种新动能的产业化平台”。

乐普医疗未雨绸缪,通过这3笔7.9亿元的先期交易,正式宣布向肿瘤领域转型进军。

注入核心资产,打造肿瘤免疫豪华管线

根据乐普生物的设立公告,蒲忠杰控股的厚德科技已投资泰州翰中生物医药(简称“翰中生物”)有限公司并对其实现控股,拥有翰中生物所开发的PD-1药物的产权。该PD-1药物已经获得临床批件,目前正在开展I期试验。

此外,厚德科技和杭州皓阳生物有限公司联合与天境生物签署了PD-L1人源化单抗药物临床批件的技术转让合同,拥有该PD-L1产品的全部产权。依合同,该PD-L1产品预计在2018年底获得CFDA临床批件并进入I期临床。

厚德科技将在乐普生物成立之后,依成本将上述PD-1产品和PD-L1产品注入乐普生物。届时,乐普生物也将是继恒瑞医药、复宏汉霖之后又一家同时拥有PD-1和PD-L1产品布局的公司。

不过肿瘤免疫治疗一个很明显的趋势是联合用药,以提高临床疗效,包括PD-1/PD-L1与化疗、与其他免疫治疗药物,甚至是与CAR-T联用,但无论如何,PD-1/PD-1在未来都将成为肿瘤联合治疗的一个支柱疗法。乐普医疗投资Viralytics的用意也是如此,期望将其溶瘤病毒产品CAVATAK引入中国,并与自己的PD-1和PD-L1产品开展成独特的组合疗法。

如此以来,乐普生物在肿瘤免疫治疗领域将拥有PD-1、PD-L1、溶瘤病毒的领先配置。如果再合作引进一款IDO项目,其研发管线堪称豪华。此外,乐普医疗在公告中指出,乐普医疗还将致力于开发肿瘤免疫治疗伴随诊断的各种生物标志物以及肿瘤免疫相关的基因治疗为基础的个体化疫苗。乐普生物的后续动作值得关注。

前景美好,更需正对风险

国内的生物药市场虽然预期之中一片美好,但不得不面对的现实是当前的医疗支出水平并无力承担太多重磅生物药,这种新药支付困局况可能在短短数年内也很难有太大改变。此外,激烈的竞争也是国内肿瘤免疫治疗玩家不得不考虑的问题,注册申报的PD-1/PD-L1产品已经接近20个,再加上在研的项目,上百个PD-1/PD-L1在未来几年必然会经历大浪淘沙,谁能顺利获批胜出,谁能竞得患者,都是未知之数。

不过新药研发向来都是高风险之事,不能因为害怕失败就停止不前。乐普医疗的果断转型既体现上市公司的进取之心,也能给国内患者带来更多用药选择,我们乐见其成。

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