重磅！PIC/S发布《质量风险管理实施的评估》（中英文对照翻译） / 开普饭

Cross Contamination Control in Shared Facilities and Equipement. Reflection on common deficiencies a ...

2月11日,ISPE宣布发布<ISPE良好实践指南:维护>第二版.针对制药维护程序要求的要素,该指南介绍了当前已建立的良好实践,并力求对其进行实用且一致的解释,同时提供最大的灵活性,以实现 ...

CHMP's Assessment Report on Nitrosamines published CHMP发布关于亚硝胺的评估报告 On 9 July 2020,the final report ...

近日,PIC/S发布了PI 054-1<如何评估和证实基于风险的变更管理药品质量体系的有效性>指南,指南阐述了药品变更管理过程中的质量体系有效性评估的各个方面,适用于药品GMP检查和药企用 ...

近日,PIC/S发布了PI052-1<基于健康的暴露限值(HBEL)的评估及其在质量风险管理中的使用的检查备忘录>及PI053-1<关于在生产中实施基于风险的交叉污染预防措施,以及' ...

WhyValidation Projects Fail 为什么验证项目失败摘自PDA电子期刊 Life Sciencescompanies are under increasing pressure ...

日前,浙江省政府办公厅发布了<浙江省深化产教融合推进职业教育高质量发展实施方案>(以下简称<方案>). <方案>提出,要健全中职-高职-本科-专业学位硕士等一体化人 ...

上海今天发布<关于贯彻<中共中央国务院关于深化教育教学改革全面提高义务教育质量的意见>的实施意见>,<实施意见>突出义务教育"五育并举",全面 ...

<建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)>已于2020年11月5日由生态环境部部务会议审议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行. 生态环境部部长黄润秋 2020年11月3 ...

近日,欧盟药监局发布了新版<制药用水质量指南>,该指南将取代EMA对制药用水质量使用了近二十年历史的指南和立场声明.该指南修改和解读如下: 更新当前对生产用于人类和兽用的活性物质和药品的最 ...

5月6日,工信部印发修订后的钢铁行业产能置换实施办法,自6月1日起施行.大气污染防治重点区域严禁增加钢铁产能总量.未完成钢铁产能总量控制目标的省(区.市),不得接受其他地区出让的钢铁产能.长江经济带地 ...

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质量不是偶然事件,质量需要精心的策划.认真的投入.明智的教育以及执行的技巧的回报:质量代表了众多方案中的正确选择. 项目质量管理过程包括保证项目满足原先规定的各项要求所需的实施组织的活动.即决定 ...

对于这两年的小米来说,真可谓是天时地利人和.2019年年初宣布小米品牌和红米分割冲击高端市场,雷军明确表示对手就是当时的国产一哥华为.此言一出网上一片嘲笑声.当时小米最贵的手机也就在三千多徘徊,而华为 ...

重磅！PIC/S发布《质量风险管理实施的评估》（中英文对照翻译）