PIC/S发布清洁验证新指南，清洁验证检查划重点！ / 开普饭

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Points to consider when including Health-Based Exposure Limits(HBELs) in cleaning validation清洁验证使用基于 ...

近日,WHO发布了新的清洁验证指南--<不同方法--包括HBEL--建立清洁验证的残留限度以确定共用设施生产污染风险的考量>,该指南解读如下: 传统的方法是进行清洁验证并基于GMP文件中建 ...

近日,ASTM发布了E 3219-20< 基于健康的接触限值(HBEL)的推导>指南,该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值(HBEL)的通用指南,适用于清洁验证和清洁确认过程中API( ...

[南京]7月30日-8月1日-药物稳定性研究及上市后管理实操[天津]7月30日-8月1日-氨基酸原料及制剂质量研究技术研讨[成都]注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题7月30-8月1号[上海]7月 ...

翻译:熊校对:流浪的沙子GMP办公室翻译组组织翻译,欢迎加入GMP办公室翻译组QQ群参与更多指南翻译!译自2020年8月份发布的<ISPE基准指南:清洁验证生命周期–应用,方法和控制(ISPE ...

<课程推荐>杭州<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施专题培训班5月28日杭州-第四期2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班5月28日[杭州-成都]药品研发分析和 ...

MAFLD 诊断与治疗亚太肝脏研究学会APASL 非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是目前世界上最常见的肝脏疾病,全球范围内的人群患 ...

美国血液学协会(ASH)最近发布了新指南,以帮助新确诊的急性髓系白血病(AML)老年患者,以及他们的医疗服务提供者. ASH与麦克马斯特等级中心(McMaster GRADE Centre)合作, ...

近日,PIC/S发布了PI 054-1<如何评估和证实基于风险的变更管理药品质量体系的有效性>指南,指南阐述了药品变更管理过程中的质量体系有效性评估的各个方面,适用于药品GMP检查和药企用 ...

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