IL-5单抗首个鼻息肉III期研究成功！GSK计划2020年申请上市 / 开普饭

名称和别名Mepolizumab;240563; Bosatria; SB-240563商品名Nucala™获批时间2015/11/4 FDA:适应症作为一种附加(add-on)维持疗法,用于重度嗜酸 ...

嗜酸性粒细胞哮喘新药!葛兰素史克长效IL-5抑制剂GSK294进入3期临床:6个月皮下注射1次! 来源:本站原创 2021-03-20 00:25 2021年03月19日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

来源:Pexels 葛兰素史克公司(GSK)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美泊利单抗(mepolizumab,Nucala)用于治疗慢性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者.美泊利单抗是一种针 ...

鼻息肉是赘生于鼻腔或鼻窦黏膜上突出于鼻腔黏膜表面的增生组织团,是鼻腔和鼻窦黏膜的常见慢性疾病,以鼻阻塞或鼻分泌物增多为常见表现,伴面部疼痛或肿胀感,嗅觉减退或丧失等症状,还可能引起耳鸣或听力减退,严重 ...

2020年12月10日讯 /生物谷BIOON/ ---葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申 ...

葛兰素史克今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab)用于治疗12岁及以上高嗜酸性粒细胞增多症(HES)成年患者和六个月及以上且无法识别的非血液学继发原因的儿童患 ...

来源:本站原创 2021-09-19 10:20Nucala是首个IL-5靶向疗法,在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病. 嗜酸粒细胞驱动性疾病(EDD,图片来源:astrazeneca.com)2 ...

哮喘是常见的气道慢性炎症疾病,主要特征是多变和复发的症状.可逆性气流阻塞,和支气管痉挛,常见症状表现为喘息 .咳嗽.胸腔紧迫.胸闷和呼吸困难等.根据世卫组织的统计,2016年全球有3.39亿人患有哮喘 ...

9月10日,阿斯利康宣布其IL-5Rα单抗Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III期OSTRO研究成功,到达改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞评分的主要终点. ...

一试验标题评价帕博利珠单抗对比安慰剂作为肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗的安全性和疗效的III期研究二适应症肝细胞癌三试验目的本研究旨在评价帕博利珠单抗与安慰剂相比,作为辅助治疗用 ...

2月15日,默克/辉瑞宣布avelumab的III期JAVELIN Lung 200研究未能到达主要终点.JAVELIN Lung 200研究采用随机.开放标签设计,在北美.南美.亚洲.非洲.澳大利亚 ...

2016年2月,原食药总局印发<关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见>并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围.据统 ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

5月18日,康方生物发布公告,其研发的CD47单抗(AK117)获NMPA批准开展治疗中高危骨髓增生异常综合症(MDS)的I/II期临床研究. 图片来源:公司公告 CD47-SIRPα是吞噬细胞的抑制 ...

2月5日,赛诺菲宣布isatuximab治疗复发难治性多发性骨髓瘤的关键III期ICARIA-MM研究到达主要终点,isatuximab联合标准疗法(泊马度胺+低剂量地塞米松)相比单独使用标准疗法可以 ...

5月17日,Incyte宣布,其非甾体抗炎JAK抑制剂芦可替尼乳膏局部治疗青少年(≥12岁)和成人白癜风患者的关键III期TRuE-V临床研究达到安全性和有效性临床终点,接受芦可替尼乳膏治疗的白癜风患 ...

3月25日,BMS宣布II/III期RELATIVITY-047 研究的初步结果,固定剂量的relatlimab(LAG-3单抗)+Opdivo(PD-1单抗)联合疗法一线治疗转移性或不可手术切除黑色 ...

IL-5单抗首个鼻息肉III期研究成功！GSK计划2020年申请上市