中金：ADC药物蓄势待发，有望引领下一个十年的新药研发 / 开普饭

10月16日,药明生物对外宣布其抗体偶联药物(ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,同时与浙江医药控股子公司新码生物达成商业化生产战略合作,以支持后者ADC药物ARX788的III期 ...

华义文一个游离在业务拓展和项目管理之间的制药小兵,做过研发外包.项目引进和技术转移. 肿瘤已经成为威胁人类健康的主要疾病之一,致死率高.治愈率低.病程迅速.费用高昂,给患者及其家庭造成巨大身心伤害. ...

呼吸道支原体感染症状在临床中其主要是有一些全身不适,乏力,头痛,患者往往伴有发热,持续高热等.此外,对于支原体感染患者,也可能出现一些刺激性干咳,并随着病情进展,患者可能会出现一些胸闷,喘憋等临床症状 ...

欧洲药品管理局(EMA)将生物仿制药描述为"一种与已获准使用的另一种生物药物相似的生物药物".这种相似性是针对其他已注册和已上市的产品进行评估和确定的-称为参考药品或者叫做原研药. ...

近期,CDE发布<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>的征求意见稿,进一步明确药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向. 这份指导原则毫无疑问体现了监管部门对抗肿瘤新药开发的 ...

基因人源化小鼠模型有许多重要用途: 可以用于模拟人类疾病,从而帮助我们破译致病原理和其分子机制,为药物的开发指引方向因为小鼠和人类分子靶标同源性差异造成的小鼠模型不可用,在治疗性抗体的临床前研究中尤 ...

抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugates,ADC)的火热程度已经毋庸赘言.ADC药物的成功与抗体药物和偶联技术的进步密不可分,特别是偶联技术的不断突破将ADC药物推向了爆发期.早 ...

5月21日,FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗药物Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(N ...

作者:小米来源:健识局全文2035字,阅读需5分钟随着礼来新冠中和抗体的获批,让市场对君实生物的期待再次提高. 11月9日,美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")发布紧 ...

刚刚过去的9月份,抗体偶联药物(ADC)又刷出了一波热度. 9月13日,吉利德宣布将以210亿美元全现金方式收购Immunomedics,以此获得靶向Trop-2的First-in-class抗体偶联 ...

提起江苏康宁杰瑞,大家首先想到的可能是已进入III期临床的单域抗体PD-L1抑制剂(国内首个拿到临床批件的PD-L1项目,代号KN035),这是一款与生物标志物(Biomarker)联合开发的皮下注射 ...

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯 HER2阳性胃癌是一类高度异质性肿瘤,虽然曲妥珠单抗开辟了这类患者抗HER2靶向治疗新时代,但二线及以上治疗人群缺乏有效的治疗手段,近10年来多项研究探索均以失败告终, ...

精准找到肿瘤靶点的抗体药物,结合"毒杀"肿瘤细胞的化疗药物,神奇的"子弹"让癌细胞逃无可逃. 1 ADC药物:一个神奇的"子弹" 众所周知, ...

中金：ADC药物蓄势待发，有望引领下一个十年的新药研发