Tecartus适应症:套细胞淋巴瘤和B细胞前体急性淋巴细胞白血病
急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种侵袭性血液癌症,也可累及淋巴结、脾脏、肝脏、中枢神经系统和其他器官。复发性或难治性ALL成人患者的生存率仍然很低,使用最常用治疗药物治疗的中位总生存期约为8个月。B细胞前体ALL是最常见的类型,约占ALL病例的75%。与其他类型的ALL相比,这种类型的ALL的治疗结局通常较差。
2021年04月,吉利德已向美国FDA提交了Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前称KTE-X19)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。该研究的数据,将在即将召开的科学大会上公布。
2020年7月,Tecartus获得美国FDA加速批准,用于治疗先前接受过2种或多种系统疗法(包括一种BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。数据显示,Tecartus单次输注治疗的总缓解率(ORR)高达93%、完全缓解率(CR)为67%。
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