FDA批准Kite新工艺CD19 CAR-T疗法上市！制备成功率96% / 开普饭

2020年6月5日,传奇生物在纳斯达克上市,股票代码NASDAQ: LEGN,每股ADS定价23美元,普通股:ADS的比例为2:1,预计融资约4.238亿美元.上市当日,股票上涨60%左右,收盘价37 ...

7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)已加快批准Tecartus™(brexucabtagene autoleucel,原为KTE- X19)用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者. ...

2020年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Tecartus(brexucabtagene autole ...

关键词:西达基奥仑赛:BCMA:CAR-T疗法 5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先 ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

FDA已批准TheraSphere Y-90玻璃微球用于治疗不可切除性肝细胞癌(HCC),该技术的开发商波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)宣布. 概述 ...

7月20日,美国FDA批准Albireo公司Bylvay (odevixibat)上市,用于3个月以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)所有亚型患者瘙痒的治疗.这是FDA批准的首款用于这类群体的疗 ...

FDA近日批准了中高危晚期肾细胞癌患者的一线疗法,即nivolumab+ipilimumab的免疫联合疗法. 两种药物的获批是基于checkmate214试验,试验将1082名初治的晚期肾细胞癌患者随 ...

▎药明康德内容团队编辑 Aurinia Pharmaceuticals公司日前宣布,美国FDA已批准Lupkynistm(voclosporin)上市,与背景免疫抑制疗法联用,治疗活动性狼疮性肾炎(L ...

▎药明康德内容团队编辑美国FDA今天宣布,批准由ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva(卡博特韦和利匹韦林,注射制剂)上市,作为治疗那些接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人H ...

就在今日,胃癌患者迎来了一个期盼已久且振奋人心的消息:美国FDA已经正式批准PD-1抑制剂O药(Opdivo,Nivolumab)和化疗联合使用,作为一线疗法用于治疗晚期或转移性胃癌.胃食管结合部(G ...

每周给药一次的注射用隆培促生长素(当地商品名:SKYTROFA®,国内商品名正在注册中)于日前获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗一岁以上,体重至少11.5公斤,因内源性生长激素(en ...

2021年8月13日,美FDA批准MK-6482(商品名:Welireg,通用名:belzutifan)用于治疗无需立即手术的.与希佩尔·林道综合征(VHL综合征)相关的肾细胞癌(RCC).中枢神经系 ...

生物类似药企业Coherus 11月3日宣布,FDA审查通过了其生物类似药Udenyca(pegfilgrastim-cbqv,研发代码CHS-1701)的上市申请.这是继今年6月迈兰(Mylan)旗 ...

FDA批准Kite新工艺CD19 CAR-T疗法上市！制备成功率96%