复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请获EMA CHMP推荐批准 / 开普饭

12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗注射液(HLX03)正式获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为汉达远®,用于治疗类风湿关节炎.强直性脊柱炎和银屑病.这是复宏汉霖继利妥昔单抗(H ...

复宏汉霖是复星医药集团旗下生物制药业务板块的主体公司,有人对复星的这块业务做出如此评价--"给我一个板块,我能翘起千亿市值",在过去的一个多月,复星医药的股价走势可谓气势如虹,市值 ...

曲妥珠单抗(Herceptin,赫赛汀)是由罗氏旗下Genentech研发的抗HER2重组人源化单克隆抗体,最早于1998年9月25日被FDA批准上市,主要用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,20 ...

9月25日,作为港股这轮发行制度改革重要抓手的生物科技板块也迎来新的玩家--复宏汉霖-B(2696.HK)正式在香港联交所上市.复宏汉霖采用的是H股架构,联席保荐人包括中金公司.美林银行.招银国际.复 ...

单抗HLX02与HLX03纳入优先审评. 本文为IPO早知道整理撰写编辑 | C叔微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息消息,复宏汉霖(2696.HK)3月23日公布了201 ...

2019年9月25日,复宏汉霖在港股敲钟上市.复宏汉霖本次上市发行定价49.6港元/股,总计发行6469.54万股,募集资金约32亿港元,折合人民币约29亿元:25日当日开盘价47.45港元.那么,本 ...

据IPO早知道消息,复星旗下复宏汉霖计划在8月底向港交所递交聆讯申请,本次募资金额约5亿美元. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供参考编辑 | C叔 ...

8月14日,复宏汉霖曲妥珠单抗(HLX02)正式获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为汉曲优®.今年7月27日,欧盟委员会(EC)已正式批准HLX02在欧盟的上市销售申请,商品名为Zercepac® ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星 ...

"在欧盟四国已上市,进入英国国家医保和公立医院方面获重大进展." 作者:涂鸦君编辑:tuya 出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya) 据公司情报专家<财经涂鸦> ...

9月9日,复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业,也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家. 从当前市场 ...

2019年9月25日,复宏汉霖在港股敲钟上市.复宏汉霖本次上市发行定价49.6港元/股,总计发行6469.54万股,募集资金约32亿港元,折合人民币约29亿元.25日当日开盘价47.45港元. 经过近 ...

从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品. 本文为IPO早知道原创作者 | 罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,证监会上海监管局于4月28日晚间披露了上海复宏汉霖 ...

复宏汉霖H股股份于2019年9月25日在港交所上市交易. 本文为IPO早知道原创作者|步摇微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,3月30日,复星医药和复星国际发布<建 ...

复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请获EMA CHMP推荐批准