中国药品橙皮书专利公示规则探讨（四）：建议稿 / 开普饭

关于上市后变更的各项法规指南逐渐拨云见日,近日NMPA和CDE接连出台了上市后变更管理办法.变更事项和申报资料要求.受理审查指南和技术指导原则.化药变更相关的法规已经基本完善,但是生物制品和中药还有待 ...

中国MAH法规政策汇总前言药品上市许可持有人(MAH,Marketing Authorization Holder)制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构.科研人员.药品生产企业等主体,通过提出药 ...

疫苗是关系人民群众生命健康的特殊药品.十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了<中华人民共和国疫苗管理法>,对疫苗进行更加严格的监管.今天就和北京市药品监督管理局一起来看看这部<疫 ...

第二十二条国家对疫苗生产实行严格准入制度. 从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证. 从事疫苗生产活动,除符合<中华人民共和国药品管理法>规定的 ...

关祥宇,金杜律师事务所知识产权诉讼部主办律师,北京大学药学硕士.曾代表多家跨国制药公司完成专利审查.复审.无效和诉讼阶段的代理工作. 在前一篇文章中笔者提到,目前对于橙皮书中公示专利信息的内容还没有明 ...

关祥宇,金杜律师事务所知识产权诉讼部主办律师,北京大学药学硕士.曾代表多家跨国制药公司完成专利审查.复审.无效和诉讼阶段的代理工作. 十月初中共中央办公厅.国务院办公厅联合发布<关于深化审评审批 ...

专利新药在向FDA申请上市时,需要提交相关专利信息,由FDA登记在Orange Book(橙皮书)上,这样做可以在一定程度上降低专利药厂专利救济成本,也有助于仿制药厂及早进行专利规避设计.因此,橙皮书 ...

4月28日,清华大学将迎来108岁生日.今年的校庆主题为:自信的清华更开放!为与各位读者一同欢庆清华百年校庆,AMiner学术头条从上周二至上周日每天送书一本,活动现已结束,奖品发放情况如下. 4月2 ...

根据<农业农村部办公厅关于开展2021年中国美丽休闲乡村申报和监测工作的通知>(农办产[2021]9号)要求,今年我部开展了中国美丽休闲乡村推介和监测工作.经地方推荐和专家审核,我部拟推介 ...

第四批国家工业遗产拟认定名单公示根据<国家工业遗产管理暂行办法>(工信部产业[2018]232号)和<关于开展第四批国家工业遗产认定申报工作的通知>(工信厅政法函[2020] ...

11月教育网运行平稳,未发现影响严重的安全事件. 近期有媒体连续报道高校网站中存在公示信息时,泄露用户的身份证号码等隐私信息的情况,这需要引起各高校的关注.在相关公示中公布用户身份证信息是保障公示透明 ...

入围作品公示奖项设置一等奖,200元红包. 二等奖,100元红包. 三等奖,50元红包. 入围奖,25元红包. 鼓励奖,10元红包. 征文贡献奖,共90元. 最终结果,以获奖公示为准. 入围作品 ...

湖南省自驾旅游协会虽然漫无目的的旅行也很好, 但有时候,心有所属再出门更妙. 于是,我精心整理了最新最全的5A景点. 有多新呢? 截至到2021年5月1日(官网公示的), 有多全呢 ...

中国药品橙皮书专利公示规则探讨（四）：建议稿