癌症可以当慢性病治？掌握“黑科技”的思路迪赴港上市！ / 开普饭

2021年1月19日,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,首个申请的适应症为既往标准治疗 ...

12月4日,歌礼宣布,皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)在治疗慢性乙肝患者的IIa期试验中表现出良好的安全性和耐受性.基于以上结果,该公司已启动ASC22在慢性乙肝患者中的IIb期临床试验 ...

*仅供医学专业人士阅读参考 MSI-H/dMMR检测的推荐地位不断提升,进一步推动胃肠肿瘤治疗进入免疫时代. 微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)是目前预测免疫治疗疗效最重要的生物 ...

2021年7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不 ...

*仅供医学专业人士阅读参考创新性血液MSI检测技术+临床疗效双重验证,全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液(KN035)提交中国新药上市申请,检测+治疗的双双进展助力MSI-H/dMMR晚 ...

Envafolimab(KN035,恩沃利单抗)是一种新型的PD-L1抗体,具有抗肿瘤活性,对患有多种晚期微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)肿瘤的患者是安全的. 恩沃利单抗是一 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

2020年11月16日,先声药业宣布,与康宁杰瑞生物制药.思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NM ...

7月19日,CDE官网公示百济神州的百泽安(替雷利珠单抗注射液)新适应症上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体 ...

2020年12月28日,国家医疗保障局.人力资源社会保障部印发2020年国家医保药品目录.令人欣慰的是,我们看到了国产的4款PD-1抑制剂都进入到了医保目录内. 图片来源:国家医疗保障局官网目录的协 ...

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