【独家】First-in-Class有多难：过去20年FDA批准新药中仅占31.3% / 开普饭

"今年新冠肺炎疫情的爆发使人们非常关注我国新药的研发进展,大家对新药的流程.技术等充满了浓厚兴趣."2020年7月,在同写意主办的第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会上,同写意 ...

Health Affairs杂志3月份发表的一篇文章对FDA近32年(1983-2014)批准的新分子实体进行了统计分析,发现其中大约40%的first in class药物都属于孤儿药,由此也说明立 ...

2020上半年,美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2019年同期的14款有较大增幅:欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药.生物类似物和疫苗) ,和2 ...

近日,FDA发布了2019年度新药审评报告,其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款,在近20年来仅次于2018年的59款,排在历史第二位. 其中,有几个数字引人瞩目:21款(44%)新药为 ...

11月5日,清华大学陈晓媛研究员团队和吴一龙教授合作在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为<Trends in oncology ...

▎药明康德内容团队编辑日前,美国FDA药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)发布了2020年度报告.CDER代理主任Patr ...

题记癌症的治疗,无论从药物的经济属性或是患者的可支付能力来看,小分子靶向药物已成为且会长期成为患者的重要临床选择(虽然也很贵...):本文旨在回顾FDA近20年批准的数十个抗肿瘤小分子激酶抑制剂,以 ...

男神们年轻时有多帅于洋20岁赵丹22岁王心刚25岁冯喆31岁

AgeClub线下活动丨退休美好生活博览会·2021(北京)正在招募前言: 在疫情影响下,2020年文旅行业深受重创. 一是较2019年同期,投资机构对文旅行业的投资总额减少约四成,对文旅企业的投资 ...

编辑|吴晋娜困在家的导游选择在网站上接单兼职,原本的健身教练开始送外卖...... 疫情之下,灵活用工市场开始起风.虽然灵活用工平台给了不少人二次职业生命,但自身也面临很多风险,比如税务问题. &q ...

今天理想汽车发布了公司内部信,内部信中公布了 2025 的战略:20% 的(中国智能电动车)市场份额,成为中国第一的智能电动车企业. 20% 的市场份额对应的销量是 160 万辆. 为什么理想一个刚刚 ...

本文是讨论年限在10年以上有记录的,当然很多优秀基金经理可能取得收益很不错,但没有10年以上期限,本文就没统计在内. 先看公募的情况 10年以上年限的年化20个点以上的公募基金经理有4人,分别是傅鹏博 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 我国创新药起步晚.底子薄,虽近年来得到国家政策的支持和投入,但凭借自身实力创造出真正意义上的全新药物,还很难!故仿制药在国内的 ...

小柴胡汤是伤寒论里边最著名的丹方之一,用处十分广泛,作用也十分的好. 小柴胡冲剂(或小柴胡颗粒)是依据小柴胡汤制造而成的中成药,是广受欢迎的居家常备药品. 小柴胡汤是伤寒论中少阳病的代表性丹方之一,使 ...

【独家】First-in-Class有多难：过去20年FDA批准新药中仅占31.3%