快讯| 又一款干细胞疗法被FDA看好有希望加速审批 / 开普饭

本报讯(融媒体中心记者刘娜)继2021年2月中下旬第5个干细胞新药临床试验申请获批后,作为国内干细胞药物获批最多的企业,汉氏联合近日提报的第6个干细胞1类新药临床试验申请也获得国家药监局药品审评中心默 ...

方澍晨丨撰文又一丨编辑已成立32年的美国老牌制药公司福泰制药,是创新药领域的畅销书<十亿美元分子>的故事主角. 90年代,10亿美金是一款最畅销药物的标志,书中讲述了那个时代的创新药企 ...

渐冻症,学名肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS),是一种累及脊髓前角细胞.脑干运动神经核及锥体束,具有上下运动神经元损害并存的慢性进行性神经系统变性疾 ...

导读近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Avapritinib(Ayvakit),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变的不可切除性或转移性胃肠道间质 ...

2018年,全球传统企业.上市公司以及资本纷纷向干细胞治疗糖尿病抛出了橄榄枝.这一领域的市场霸主诺和诺德和礼来等也加大了干细胞疗法的研究砝码,治疗糖尿病的医学研究已经进入到细胞药物的时代. 本周,美国 ...

11月20日,美国CBS报道了一则干细胞拯救生命的事迹.这是未来医学的活生生例子,在革命性干细胞疗法的帮助下,十几年前危在旦夕的三年级男生如今走进了哈佛医学院的学堂,享受着属于他的健康生活. 案例:干 ...

近年来,干细胞治疗糖尿病成为了终结胰岛素注射.治愈糖尿病的新希望.当前全球针对糖尿病的干细胞治疗产品有些已经进入到了临床II期阶段.这一类产品拥有着很大的市场前景.不仅传统糖尿病制药巨头如诺和诺德.礼 ...

本文首发自博雅干细胞,作者Dr韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授 2020年,Mesoblast公司释放出了间充质干细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)或将上市的积极信号.2月 ...

一种干细胞产品能够治疗多个适应症,这在未来不是不可能. 近日,美国头脑风暴公司计划在美国启动一项干细胞治疗先天性多发性硬化症(MS)的II期临床试验,以评估候选干细胞药物的安全性和有效性.并且,他们已 ...

2021年03月,Vertex制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研细胞疗法VX-880快速通道资格(FTD).VX-880是一种干细胞衍生的.完全分化的胰岛细胞疗法,用于治疗1型糖 ...

本文首发自博雅干细胞作者:Dr.韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授这两天,"间充质干细胞疗法Ryoncil治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的疗效获得 ...

本文首发自博雅干细胞作者:Dr韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授一直以来,心血管疾病都是干细胞治疗的主攻热门方向.2011年,韩国FDA批准Pharmicellon公司(即FCB-Phar ...

本文首发自博雅干细胞作者:江南大学墨忆专家审核:江苏大学附属医院李晶教授近年来,自体间充质干细胞治疗产品NurOwn®(自体MSC-NTF细胞)被给予厚望,也被认为是距离上市最近的干细胞治 ...

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