爱若华与风湿的“纠缠”:二十年的风雨同舟

2017年11月17~18日

北京医学会风湿病学分会学术年会,在龙城温德姆酒店隆重举行,来自全国近3000名风湿病学专家及代表齐聚一堂共享此次学术盛宴。

中国在世界上首先实现了远距离量子通讯,而这一通讯是根据量子纠缠(quantum entanglement)理论,当一个光子发生变化后,千里之外的另一个光子会出现同样的行为改变,而这样的行为被称为“量子纠缠”,它意味着给我们的通信、计算,乃至宇宙现象的解释引导出一场科学革命及思维方法的颠覆。爱若华和风湿学界就像一对“光子”,共同发展、共同繁荣。

在欣凯公司《来氟米特(爱若华)二十年》专题会中,由三位风湿界顶尖专家从不同角度阐述了来氟米特(爱若华)作为RA治疗一线首选DMARD的循证医学证据。

首先,安徽省立医院的厉小梅教授回顾了作用机制:爱若华通过抑制嘧啶从头合成途径,抑制T细胞和B细胞的异常增殖,同时保留旁路途径维持正常免疫功能,这是爱若华高效低毒的主要原因;爱若华还能抑制酪氨酸激酶活性,抑制NF-κB、TNFα、IL-1/6/17,抑制炎症信号传导,抑制抗原递呈细胞活性,其多途径免疫抑制作用是爱若华治疗多种风湿病的理论基础。研究显示爱若华抑制骨质破坏的机制包括:有效抑制RANKL和破骨细胞的分化及其溶骨活性,有效抑制MMP-1/3/9的活性,促进骨保护素表达,抑制多种炎症因子等。

ACR和EULAR指南中,来氟米特都是RA治疗的一线首选DMARDs,数十篇高水平RCT研究证明了单药治疗RA的疗效及安全性:爱若华20mg/d单药治疗RA,能有效改善症状体征、抑制骨质破坏以及改善躯体功能和生活质量,疗效优于MTX 10-15mg/w,安全性更好,这些高水平循证医学证据奠定了爱若华在国际指南中一线首选DMARDs的地位。

第二位讲者是上海长海医院的赵东宝教授,主题是爱若华联合方案治疗RA,首先是难治性RA最常用的爱若华联合MTX方案,从机制研究证明了联合方案的对于炎症因子的强效协同抑制作用;在临床研究方面,BMJ杂志发表的TACIT研究充分证明了爱若华联合MTX疗效优越,与csDMARD联合生物制剂疗效相当,在安全性上,尤其在感染方面明显优于生物制剂组;ARD发表的研究详细分析了爱若华联合MTX的肝脏安全性,显示有意义的肝酶升高(2倍以上)仅5%,并且和MTX的剂量呈正相关性,因此,专家认为,一旦联合方案出现转氨酶不良事件,可先考虑减停MTX,赵东宝教授还推荐了他常用的“双10方案”既LEF10mg/d+MTX10mg/w疗效及安全性良好;另外,爱若华与各类生物制剂的联合疗效及安全性均证明良好。

最后一位讲者是北京协和医院的张文教授,她系统阐述了爱若华的安全性,首先是药物代谢及肾脏安全性,由于爱若华双通道代谢,肾功能受损患者使用爱若华的安全性明显优于MTX;在肺脏安全性方面,感染的不良事件,特别是非感染不良事件如肺间质病变的安全性优于MTX;肝脏安全性方面,爱若华的不良事件较轻,可逆,并且往往发生于前3个月,通过监测及指导原则处理,完全可以做到不良事件可控;生育安全性方面,张文教授列举了英国和EULAR妊娠期用药指南以及来自德国胚胎毒性药物安全数据库的研究,认为基于有限的证据,爱若华可以用于男性备孕期,对于女性,爱若华可能并非主要致畸物,推荐洗脱清除后妊娠;爱若华还具有独特快速清除手段,通过口服消胆胺或活性炭,11天的就能清除药物。

专题会主席是德高望重的来自中日友好医院的吴东海教授,和北京风湿病学会的主任委员赵岩教授,他们对此次专题会给予了高度评价。会后赵岩教授还表示,传统DMARD药物应该发出更多声音,让更多医生特别是青年医生掌握经典、了解进展,走出认识误区,用好药物,从而惠及更多的病人。

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