复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案-西米普利单抗

  难治性/转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)一般对PD-1抑制剂单一治疗无反应。西米普利单抗(Cemiplimab)是一种人源性抗PD-1单克隆抗体。

  一项I期研究的扩展队列招募了至少对一线治疗无反应的R/M HNSCC患者,旨在评估西米普利单抗联合放射治疗、环磷酰胺和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)用于这类患者的疗效和安全性。主要终点是该联合方案用于R/M HNSCC患者的安全性、耐受性和有效性。

  共招募了15位患者。患者因疾病进展而停止治疗。任何级别(Gr)的最常见的需紧急治疗的不良事件(TEAE)有乏力(40.0%)、便秘(26.7%)、虚弱(20%)、呼吸困难(20%)、斑丘疹(20%)和肺炎(20%)。3级及以上的TEAE仅见于2位患者,均为肺炎(13.3%)。

  经调查者评定,1位患者获得部分缓解(6.7%),疾病控制率为40.0%(95%CI:16.3~67.7,5位患者病情稳定);7位患者的病情进展,2位患者的病情不可评定。调查者评估的中位无进展生存期为1.8个月(95%CI:1.7-4.7)。

  总之,该方案对R/M HNSCC的耐受性良好,但疗效弱于抗PD-1抑制剂单药治疗。

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