更新数据支持Cemiplimab（西米普利单抗）治疗皮肤鳞状细胞癌

皮肤鳞状细胞癌亦称皮样癌，多见于50岁以上老年人，男性多于女性，面部为其好发部位。皮肤鳞状细胞癌和其他癌症一样，也算是一种危害性很大的疾病，如果早期没有及时发现和治疗，到中晚期病死率比较高。

通常，医生会根据肿瘤发生部位、分期等不同选取不同的治疗方法。通过，医学博士Meredith McKean和一组医生对一位69岁的低分化、浸润性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者治疗选择的讨论，了解cemiplimab（西米普利单抗）是否真的可以成为治疗皮肤鳞状细胞癌的选择。

患者使用cemiplimab（西米普利单抗） 的数据支持

cemiplimab的2期EMPOWER-CSCC-1 [NCT02760498]研究报告了3年随访数据。这些患者的平均随访时间为1年多一点，15.7个月。患者分为3组:第1组是转移性疾病的成年患者;第2组患有局部晚期疾病;第3组，增加了更多的转移性疾病患者。

最终，第1组接受了长达96周的基于体重的剂量治疗。在第3组中，这些患者的剂量保持平稳(350毫克)长达54周。这将解释我们看到的一些差异。

共有193名患者参与。我们见过的大多数患者都是老年人，平均年龄为72岁。对大多数患者来说，癌症的原发部位是头部和颈部，其中约60%发生转移，40%是局部晚期。对于三分之二的患者来说，这是他们的一线治疗。

观察这些人群中cemiplimab（西米普利单抗）的缓解率，根据影像学标准，第1组的总缓解率约为50.8%，局部晚期疾病患者为44.9%，而发生更多转移性疾病患者缓解率为42.9%。整个人群的总缓解率为46.1%。

在所有人群中，完全缓解率（CR）超过10%。疾病控制率约为65%至80%，具有持久的疾病控制率和观察到的反应中位时间约为2个月。

一般来说，对于免疫检查点抑制剂，我们通常认为这是一种延迟反应。部分原因可能是因为这些是皮肤病变，我们也能比在影像学上更容易看到，但反应时间相当可观。

完全缓解（CR）数据说明了该制剂的疗效如何？

在今年的ASCO(美国临床肿瘤学会)虚拟科学计划中，他们展示了额外的随访和CR率。随着时间的推移，这些反应正在加深。第1组进行了2年的随访;CR率达到了20.3%。第2组，在1年的随访中，其CR率基本相同。第3组，我们看到CR率有所上升（在第1组中看到的CR率）。初始反应的中位时间为2个月，而完全缓解（CR）的中位时间为11.2个月。

该药剂是否能够延长存活时间?

观察到的中位无进展生存期（PFS）为18.4个月。然而，这些组的中位总生存率仍然没有达到。无论是转移性疾病还是局部晚期疾病，PFS都有重叠的Kaplan-Meier曲线。

CSCC（皮肤鳞状细胞癌）患者是否耐受免疫治疗

最常见的症状是疲劳，然后是腹泻和恶心。从3级或更高的毒性来看，通常有可控制的副作用。

系统治疗CSCC（皮肤鳞状细胞癌）的未来治疗前景如何?

目前正在进行不同的使用cemiplimab（西米普利单抗）的研究，还有一些研究着眼于CSCC（皮肤鳞状细胞癌）中的其他PD-1/PD-L1抑制剂。

我们正在参与的研究是一项辅助性研究(确定使用cemiplimab和安慰剂治疗的患者的无病生存期)。为达到治疗目的，切除了鳞状细胞癌的患者进行了辅助放射治疗。这些患者随机分配到cemiplimab和安慰剂组，为期一年。对于高危疾病有严格的标准，他们必须有淋巴结外疾病，囊外转移疾病。

参考资料：

https://www.targetedonc.com/view/mckean-uses-updated-data-to-support-utilization-of-cemiplimab-for-cscc-therapy