对抗癌症新药金龙胶囊的初步评价
我国自1985.7.1～2000.1经卫生部集中审评正式批准的中药新药共计851个（包括原料药）。有关癌症的23个，其中癌症治疗药（以下简称抗癌药）9个（原料药1个）；癌症辅助治疗用药（以下简称辅助药）14个（原料药3个），实际上是治疗药8个、辅助药11个，共计19个。占中药新药总数的2.23%。若单计癌症治疗药的比例就更低（占1.1%）。20世纪80年代第一个被批准的是复方天仙胶囊。由于当时处于国家集中审评的初期，制药与审评水平所限，在以后几年里，有些在开发新药用其作对照时（药理实验，或临床药理学）也遇到了一些困难。随着医学科学水平的发展，新药审评的规范化水平和技术要求也提高了，特别是在1992年《有关中药部分的修订和补充规定》颁布后，对于中药新药各项技术要求进行了修订，审评过程更加严格和规范。金龙胶囊（以下简称“金龙”）是在1998年被批准的，对其审评的要求显而易见比80年代更加严格，且为第一个被批准以鲜活药用动物为原料研制成功的中药抗癌新药。随后新药审评工作由国家药品监督管理局领导，于1999年10月对《新药审评办法》以及相关的技术要求又进行了新的修订，审评的要求更加科学和规范。
一、对处方组成的分析与评价
1．扶正荡邪，以攻为补 在被批准的8个抗癌新药中，除注射剂（2个）外，“金龙”的组方仅三味药，体现了“药少力专”的特点，从中医几千年来临床治疗经验的角度分析，使人惊奇地发现具有“病情与方药组成成反比”的趋向。
若以气虚证为例，一般性脾肺气虚证，用补中益气汤（黄芪、人参、炙甘草、当归、陈皮、补麻、柴胡）8味药；
脾胃气虚明显，即要抓住中焦（脾、胃）气虚为主，用四君子汤（人参、白术、茯苓、炙甘草）4味药，
气虚证进一步发展出现气阴两虚证（阳病及阴），用生脉饮（人参、麦冬、五味子）三味药；
再进一步发展，出现元气大亏，阳气暴脱，生命垂危之际，用参附汤（人参、附子）两味药，回阳、益气、救脱；
若见气虚暴脱，大汗淋漓，脉微，则用独参汤（红人参）仅一味药。可见古代医家辨证用药的胆识与精当之处。“金龙”仅三味药，功能破瘀散结，解郁通络，专属性强，且以祛邪（抗癌）为主，原名“扶正荡邪胶囊”，所谓“荡”者“力壮”也，以期达到把“癌症”之邪彻底荡涤之意。寓意还是很深的。邪去则正气恢复，即“以攻为补”。在正气不足的情况下，仍以“荡邪”为主，是否能伤正气？为此，引用中医妇科常用的一句话即所谓“有故无殒，亦无殒也”，对于癌症来说可以理解为“有'癌’无殒，亦无殒也”，通俗一点讲就是“有病则病挡之”金龙“荡涤”的是癌，并非伤正，“癌”去才能正安，符合“以攻为补”, “邪去则正安”的理论和治则。
2．药少力专，配伍精当 为了分析“金龙”的配伍，首先把1985年以来批准的抗癌药和辅助药分析如下：
（1）抗癌药：共计9个。剂型：片剂1．胶囊5．注射剂3（1个原药为剂）。
（2）癌症辅助药共14个。剂型：胶囊剂5个，颗粒剂2个，口服液、合剂2个，膏剂1个，丸剂1个。
可以看出“金龙”药有三味，方中守宫，始见于《本草经集注》，为壁虎科动物无蹼壁虎Gekkosuinhouna Gunther或其他几种壁虎的全体。味咸性寒，有小毒。入血分透筋达络，既善破血散结解毒，又能通经活络而止痛。《本草纲目》称其能治“血积成痞，疠风瘰疬”《本草求原》称其“咸寒，小毒，入血分，治血病……滋阴降痰，为瘰疬症妙品……且毒能攻毒，故治痈疽”，滋阴为其扶正之功，破瘀散结，降痰解毒为其荡邪之效，故为本方君药。
金钱白花蛇，为眼镜蛇科动物银环蛇Bungarus multieinctus multicinctus Blyth的幼蛇体。“味甘、咸，性温，有毒。归肝经。功能祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口，半身不遂……瘰疬恶疮”（《药典》2000年版）（历代本草均无记载）。过去把它与蕲蛇同作药物，都称“白花蛇”。实际两者并非同科动物，形状也不同，但其功能与蕲蛇相同。其性善走窜，内走脏腑，外彻皮毛，能透骨搜风，祛风邪，通经络，定惊搐，止瘙痒，并能以毒攻毒，《本草纲目》称“白花蛇能透骨搜风，截惊定搐，为风痹、惊搐、癞癣恶疮要药，取其内走脏腑，外彻皮肤，无处不到也。”《玉楸药解》称白花蛇能“通关透节、泄湿祛风”，全方等药相配合，突出了破瘀散结，解郁通络之功。适用于原发性肝癌，血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀纳差等。
从中医方剂配伍原则评价，本方符合：药少力专，配伍精当，功效专属的特点。现代研究表明：“金龙”各组分，并非单一成分、它具有多成分，小分子、高含量、高活性、配比合理等特点。各有效成分不是单一地起作用，而是相互之间有一天然合理的配比关系，从总体上发挥协同作用。集营养、代谢、免疫、肿瘤坏死因子等作用于一体，调节机体的平衡。这正符合现代肿瘤免疫学中BRM理论及生物治疗模式，因此，“金龙”可以视为“生物应答调节剂”类的抗癌药。
二、 “生者尤良”诠释与对“金龙”工艺的评