越来越重视！美国FDA为干细胞临床研究发展开辟政策监管通路 / 开普饭

赛莱斯研究所是阿尔卑斯集团旗下的一家生物技术公司,专门从事预防医学,并提供良好生产规范(GMP).临床应用级别的细胞治疗产品.我们所提供的细胞产品包括间充质干细胞, 牙髓干细胞以及诱导性多能干 ...

2021第十四届世界干细胞和再生医学大会是全球桂冠创新大会中生物产业板块的重要配套会议,将于2021年9月25-27日在大连召开.世界干细胞和再生医学大会已经连续成功举办过十三届,得到过众多国内外专家 ...

一颗"重生"人造器官,一场暗流涌动的世界角逐. 文|蔡姝凝封面来源|IC photo "在未来世界里,所有人体器官都可以生产制造.器官衰竭再也不是生命终点,更换器官是人 ...

日前,2019年年度长沙市重点工程项目获奖名单揭晓,湖南源品细胞生物科技有限公司建设运营的中南源品干细胞科技园长沙经开区管委会初审并推荐,市发改委重点建设项目事务中心组织并邀请分管委领导.派驻纪检监察 ...

来源:本站原创 2021-01-30 02:14 2021年01月30日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了新药临床试验申请(IND),使该公司 ...

干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格! 来源:本站原创 2021-03-12 12:21 2021年03月11日讯 /生物谷BIOON/ - ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的 ...

2021年1月4日, Provention Bio公司宣布,已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了用于延迟或预防高危人群临床1型糖尿病(T1D)的泰普利珠单抗(teplizumab)的生物制品许可 ...

作者:清华大学晨光专家审核:江苏大学附属医院李晶教授近日,根据外媒报道[1],美国FDA给一项干细胞治疗多发性硬化的临床试验开绿灯. 美国一家非营利研究组织"希望生物科学干细胞研究 ...

来源:本站原创 2021-08-13 01:38 在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善. 肾癌(图片来源:vecteezy.com) 2021年 ...

专家们认为,只有借鉴药品研发的路径管理干细胞,才能避免行业"乱象"加剧,让这一技术真正造福患者.行业的规范化以及产品的标准化发展,是干细胞技术从基础研究到临床应用的重要一步. 近日 ...

KRAS在肺癌患者中突变频率高达25%左右,高于EGFR.ALK等.针对肺癌驱动基因之一的KRAS基因突变研究,一直以来为学术界关注热点之一. KRAS突变存在于不少的癌症当中,在不同的癌症当中,突变 ...

来源:本站原创 2021-10-13 02:56 Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处. 2021年10月13日讯 /生物谷BIO ...

越来越重视！美国FDA为干细胞临床研究发展开辟政策监管通路