Teplizumab向美国FDA提交生物制剂许可证申请，用于延迟或预防临床1型糖尿病 / 开普饭

本文首发自博雅干细胞作者:江南大学墨忆专家审核:江苏大学附属医院李晶教授 2021年03月,Vertex制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研细胞疗法VX-880快速通道资 ...

赛诺菲去年12月23日向FDA提交了甘精胰岛素100U/mL+利西拉来(GLP-1受体激动剂)固定剂量复方的上市申请,每日注射1次用于成人2型糖尿病患者的血糖控制.赛诺菲提交申请时附上了2.45亿美元 ...

2021年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家致力于开发创新疗法拦截和预防免疫介导疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布于4月2日收到美国食品和药物管理局(FDA ...

4月26日,欧盟委员会批准赛诺菲/Lexicon公司开发的Zynquista(sotagliflozin)上市,每日1次200mg,400mg作为胰岛素的辅助疗法,用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的 ...

德国的一项研究试图通过胰岛自身抗体检测,筛查出未发病.但可能在未来几年患上 1 型糖尿病的高危儿童,为之后的干预打下基础. 据 Statista 统计,全球约有 60 万名儿童患有 1 型糖尿病.美国 ...

药明康德内容团队编辑今年是胰岛素发现100周年,胰岛素的发现为护理1型糖尿病患者带来了革命性的变化.在过去的100年里,科学家们对不同类型的糖尿病的病理发生有了更为深入的理解,这也带来了患者护理方面 ...

来源:本站原创 2021-10-27 01:52 donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD),β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关. 阿尔茨海默氏症-AD(图片来源于:teca ...

Loncastuximab tesirine许可申请 Loncastuximab tesirine (Lonca)的生物制剂许可证申请(BLA)已提交到FDA,loncastuximab tesiri ...

2021年05月30日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家致力于开发创新疗法拦截和预防免疫介导疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代 ...

2021年07月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对teplizumab用于高危个体延缓临床1型糖尿病(T1D)的生物制品 ...

12月21日,杨森/传奇生物宣布开始向FDA滚动提交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM).2019年12月FD ...

美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration 简称FDA)于昨天授权对12 - 15岁的孩子紧急使用辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech )新冠肺 ...

来源:Pexels 巨细胞病毒(CMV)感染是由CMV引起的先天或后天感染,免疫功能正常者多为隐形感染,而免疫功能缺陷者会因输血或器官移植等感染CMV,常见症状为肝脾肿大.皮肤瘀点.智力低下.运动障碍 ...

2021年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局 ...

2020年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil),用于接触过流感患者的 ...

Teplizumab向美国FDA提交生物制剂许可证申请，用于延迟或预防临床1型糖尿病