网络研讨会：权威剖析FDA罕见病药物开发指导原则 / 开普饭

开篇寄语江南季夏,万物勃发.我们的新专栏"医药风云"也跟大家见面了.该栏目深度聚焦医疗,旨在讲述医药企业波澜壮阔的发展历程以及一代又一代医药人在转型.变革中的故事.笔耕药海沉浮, ...

‍2016年第四季度的医药新闻,则大多分为两大类:临床试验数据收集和慢性病治疗.后者对糖尿病和慢性呼吸道疾病方面给予了特别关注.mobihealthnews梳理了2016年第四季度来自世界一些医药公司 ...

每年2月份的最后一天是"国际罕见病日".一场突如其来的新冠肺炎疫情打乱了社会的运转秩序,前阵子几乎举国上下的医疗力量都聚焦在攻克新冠疫情方面.罕见病患者们面临着购药困难或者无法到定 ...

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

春风十里花远去,忽觉夏深年过半. 不知不觉中,2021年上半年已悄然离去. 回顾上半年的医药圈,随着带量采购常态发展.医疗改革持续攻坚,中国生物医药产业以波澜壮阔之势,驶入医药转型快车道,吹响创新药时 ...

近日,动脉网获悉,罕见病研究和药物开发数据技术公司RDMD完成了1400万美元的A轮融资.本轮融资由Spark Capital领投,现有种子轮投资方Village Global.Garuda Vent ...

8 月 14 日,罗氏 IL-6R 抗体 Satralizumab(商品名:Enspryng)获得 FDA 批准上市,适应症为成人和儿童视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),给药方式为皮下注射. Sat ...

2020-05-18 15:32 作者:袁妮来源:中国食品药品网在医药领域,药品全生命周期一般理解为从药品研发.上市前注册.上市后定价与报销.上市后使用.上市后再评价直至由于安全性等原因退市的整个 ...

4月11日,美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患 ...

2019年9月,第八届中国罕见病高峰论坛(以下简称"论坛")在深圳召开,该论坛是迄今国内罕见病领域最大规模的综合性论坛,由上海四叶草罕见病家庭关爱中心(简称"罕见病发展中 ...

2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元.VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升. 罕见病虽小,却是一门大生意.<我不是药神>药物原型格列卫,最初就是以"孤儿药" ...

纵观阿尔茨海默病(AD)领域的新药开发,临床试验阶段的失败率之高让人望而却步.这里面有多方面的原因,最核心的问题还是对AD本身的认知深度不够.因此,我们还需要从各个角度来调整对AD的认知.FDA在20 ...

10 月 15 日,瑞士生物技术公司 VectivBio 宣布完成了 1.1 亿美元新融资,新投资者包括 Surveyor Capital.Cormorant Capital 和 Eventide A ...

来自俄罗斯人民友谊大学的生物学家证实,一种著名的解痉药,叫做羟甲香豆素(hymecromone),可以抑制星形胶质细胞的炎症反应,星形胶质细胞是中枢神经系统的重要胶质细胞.它可能被用于开发治疗阿尔茨海 ...

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