污染控制策略（CCS）的关键要素及参考模板！ / 开普饭

作者:leixiaolong 丨来源:蒲公英论坛国内药品生产的基准无疑是药品生产质量管理规范(GMP),该规范的宗旨为防止污染,交叉污染,混淆及差错,污染控制贯穿药品整个生产过程.无菌药品作为药品中 ...

原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成.植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末.结晶.浸膏等,但病人无法直接服用的物质.由于无菌原料药在进行过滤.干燥.粉碎.分 ...

篇首语 EU GMP 附录1<无菌产品生产>2020版已于2月20日发布,此次的无菌附录,对于之前的一些无菌的要求进行了修订,更加细致和严谨,并且首次明确提出了对于无菌产品的CCS评估的要 ...

全方位构建污染控制体系,推动科学可行药品污染控制实施工具.学习通道扫描右方二维码即刻报名(1)EU GMP附录1修订历史 (2)CCS定义Contamination Control Strategy ...

导读:文化变革不是很容易做到的,也不是万无一失的:它要花费时间,至少是一年,通常需要3到6年:它要付出努力,并时刻保持警惕:它还需要保持耐性和长期维护. 很多公司陷入困境的根本原因不在于组织结构.首席 ...

饺子制作关键要素 1 和面 ① 使用小麦粉或其他面粉用凉水,面粉与水的比例:面粉四碗面,一碗水.在盆中揉成面团后,放置20分钟,让面团"醒醒". ② 水偏多,和好的面偏软,容易包 ...

文|上海天睿物流咨询有限公司邱伏生.王莉智能工厂物流规划是一个系统规划的过程,需要遵循一定的规划步骤.智能工厂物流规划的一般步骤,包括需求梳理.概念设计.初步规划.详细规划.方案验证.实施落地等六 ...

总结对联必须把握的几个关键要素,一看就懂的干货: 在头条中,对对联深受大家的喜爱,参与人非常多,但是看了有不少对下联者尚未掌握对联的几个关键要素,再次将自己总结的几点经验与需要掌握的人分享一下,以求共 ...

管理的几个关键要素是担当.效率.威信.沟通. 企业管理的几个关键要素担当什么是员工具备担当精神?担当首先指员工尽职尽责,尤其是当企业出现较严重问题,组织中立刻有人站出来,担负起各自的责任,规范有序 ...

听评课是各校教研的常规方式.由于属于"常规",很少有人关注它的实效性和科学性.去年11月中旬,曼彻斯特大学教育学院院长West先生在我校考察期间的一次沙龙上语出惊人:"你 ...

污染控制策略（CCS）的关键要素及参考模板！