终结全球第一大癌症! 两款划时代抗肿瘤药物登场, 乳腺癌患者最好可五年无复发, 实现“临床治愈”

肝癌、肺癌、胃癌、胰腺癌……
一直以来,这些发病率高、死亡率高的癌症类型始终占据了癌症发病率排行榜的前几位。无论是发病率还是死亡率,在我们的认知中,它们都属于“凶名赫赫”的难治性肿瘤。
然而,还有一类肿瘤隐秘且高发,同时很容易被我们所忽略——妇科肿瘤。随着发病人数的不断上升,妇科肿瘤已经逐渐在这个肿瘤发病率越来越高的时代当上了“主角”的位置。
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隐秘且高发,最为危险的女性杀手
成为了“全球第一大癌症”
近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据。数据显示:
2020年,全球新增癌症人数共计约1,929 万人。其中,中国新增癌症患者 457 万人,占比 23.7%,以超五分之一的比例“当之无愧”的成为癌症新增人数最多的国家。
2020年全球癌症新增病例(图源:WHO)
而在所有癌症类型的发病率中,最值得关注的一个重要知识点是:在癌症分布类型上,乳腺癌新增人数达226万,首次超过肺癌(221万),成为「全球第一大癌症」。
要知道,所有人群均有可能罹患肺癌,但乳腺癌的发病人群绝大部分都为女性。仅从这一点,我们就能看出乳腺癌在女性群体中令人发指的发病率。
乳腺癌,这个最容易被我们忽略的癌症,正在给越来越多的女性带来伤害与痛苦。
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两款划时代抗肿瘤药物登场
乳腺癌进入“治愈时代”
对于乳腺癌,行业中它有个特殊的称呼:“粉红杀手”。这个称呼把乳腺癌的残酷描述得非常形象:

《2015中国癌症统计数据》显示,乳腺癌已经成为我国女性发病率最高的恶性肿瘤,约占所有女性癌症总发病率的16.5%——也就是说,每6位女性肿瘤患者中,就有一位是乳腺癌患者。

所幸,随着现代医学的进步,我们拥有了足够的医学力量,阻挡“粉红杀手”的步伐。从1896年第一例乳腺癌患者的卵巢切除术开始,到一百多年后的今天乳腺癌患者最高可达到80%的五年生存率,这是我们的医学取得最伟大的成就。

在IARC发布的2020年全球癌症负担数据中,乳腺癌虽然成为了「全球第一大癌症」,但它的死亡率却远低于肺癌、肝癌等传统癌症。

而乳腺癌死亡率降低的原因,部分得益于患者们进行的日常筛查,让更多患者在乳腺癌早期就能够得到确诊,大幅提高生存率;而另一个重要的原因,则是乳腺癌患者的治疗药物正在不断革新,刷新患者的生存期上限。

今天,我们要给大家介绍两个近期“风头正劲”的乳腺癌新药,为乳腺癌患者带来了全新的“治愈”希望:

癌症疫苗GP2,乳腺癌患者五年无一例复发,迎来治愈新曙光

GP2是一种临床试验中的抗肿瘤疫苗,目前用于HER2突变的乳腺癌术后患者。
最令人印象深刻的就是这张乳腺癌患者5年复发率为零,堪称临床治愈的药物K-M曲线:
我们可以直观的看到,图中的癌症疫苗GP2组HER2+乳腺癌患者,其无病生存率(DFS)是一条完美的一字直线,DFS达到了100%,而且0%的复发率。也就是说,试验随访的5年中,患者不仅有5年的无病生存期,而且无一例外,全都没有复发。
对于乳腺癌患者来说,GP2实现的治疗效果是所有药物的终极目标。
在GP2肿瘤疫苗的临床实验中,研究者们共纳入了168例患者,随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用GM-CSF两组。其中有96例HER2阳性的患者。所有乳腺癌患者均在手术后接受GP2肿瘤疫苗+GM-CSF或者单独GM-CSF。
在5年的随访后,46例接受GP2+GM-CSF治疗的乳腺癌患者5年DFS为100%,也就是上文中那条梦幻的无病生存率直线。而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4%。
从前文的开头的第一张图中,我们就能很直观的看到,从第一年往后,安慰剂组开始有患者出现进展,而GP2组在第5年,甚至是更后面都依然是一条直线。也就是说,GP2组的HER2+乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了。
安全性方面,GP2肿瘤疫苗没有严重不良事件,表现出良好的耐受性。为了进一步验证疗效,GP2肿瘤疫苗接下来将进行三期临床试验,期待更多消息,咚咚也会持续关注。

“神仙抗癌药”DS-8201,针对“无药可用”的乳腺癌患者,有效率可达60%!

刚刚我们说到的肿瘤疫苗GP2,针对术后乳腺癌患者实现了100%临床治愈的临床奇迹。但目前它还没有进行晚期乳腺癌患者的临床试验。那么,晚期乳腺癌患者又应该使用什么药物呢?
最近,号称“神仙抗癌药”的DS-8201再次刷新了乳腺癌治疗的上限。
新型ADC类抗癌药DS-8201在2020年12月8日更新了临床数据,针对晚期Her2阳性的乳腺癌患者,DS-8201创造了完全突破历史的临床数据:
  • 客观缓解率(ORR)为61.4%

  • 中位缓解持续时间(DOR)为20.8个月

  • 疾病控制率(DCR)为97.3%

  • 最新中位无进展生存期(PFS)为19.4个月

预计12个月和18个月OS率分别为85%和74%,初步的中位OS为24.6个月。
这些临床数据代表了乳腺癌药物“划时代”的重要突破,具有丝毫不亚于肿瘤疫苗GP2所代表的重要意义。
ADC药物的全名叫做抗体偶联药物。它的抗癌原理就像是生物导弹,可以精准锁定癌细胞,定点爆破。它有两个核心的功能组成部分:一个是抗体,二个是化疗药,这两者通过特殊的连接物结合到一起。抗体部分负责精准地找到癌细胞,“剧毒”的化疗药部分,负责对癌细胞一击必杀,兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力。
DESTINY-Breast01临床共纳入了184例晚期Her2阳性的乳腺癌患者接受DS-8201的单药治疗,患者既往经治中位线数为6线,本次更新数据截至2020年6月8日,中位随访时间从11.1个月延长至此次的20.5个月。
此次临床中,DS-8201的平均入组患者为6线治疗,也就意味着入组的患者都是经历过多种抗肿瘤治疗,几乎已经来到“山穷水尽”的边缘了。按照传统的经验,这个时候再来使用抗肿瘤药物,有效的概率微乎其微。而DS-8201彻底颠覆了这一既往认知,在这部分患者中仍然创造了有效率(疾病控制率)97.3%,接近100%的奇迹。
不仅有效率高,有效时间也很长,中位缓解持续时间(DOR)为20.8个月,最新中位无进展生存期(PFS)为19.4个月,预计12个月和18个月OS率分别为85%和74%,初步的中位OS为24.6个月,都是Her2阳性乳腺癌治疗史上史无前例的数据。
突破历史,迈入治愈的大门,我们相信GP2肿瘤疫苗和DS-8201这两个划时代的乳腺癌药物会刷新乳腺癌治疗的标准。同时,我们也希望这两种药物能尽快在中国大陆地区上市,惠及广大乳腺癌患者,也希望能有更多类似这样的药物不断出现,为更多癌症患者带来希望。
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