FDA抗抑郁药黑框警告事与愿违 / 开普饭

在对大量科学证据进行全面评估后,FDA 8月31日发布了药品安全通讯,要求对所有含有阿片类和苯二氮䓬类成分的药品进行标签修改,以警示医疗保健人员和患者联合使用这两类药物会带来严重风险,甚至导致死亡. ...

4月30日,FDA发布安全警告,称一些常见抗失眠药物会诱发异常睡眠行为,比如梦游.睡眠驾驶或其他非完全清醒状态下的睡眠行为,从而导致罕见但严重的损伤,甚至是死亡. 这些抗失眠药物包括艾司佐匹克隆(Lu ...

据纽约时报报导,了解内情的联邦政府官员透露,联邦食品暨药物管理局(FDA)正准备辉瑞药厂(Pfizer)及德国合作厂商BioNTech研发新冠疫苗,下周起可供12岁至15岁之间青少年使用.这项宣布将让 ...

3月4日,FDA发布安全警告称,治疗过敏性鼻炎.哮喘的孟鲁司特钠(商品名:顺尔宁)及其仿制药可诱发兴奋.睡眠障碍和抑郁症等严重神经精神不良事件,甚至可导致自杀意念和行为. FDA要求在该类药品的标 ...

Chantix(伐尼克兰)是辉瑞的重磅戒烟药,可有效缓解对尼古丁的渴求和戒断症状,而且可以在12周的治疗中帮助减少吸烟的快感,2015年销售额6.71亿美元,2016H1销售额4.34亿美元(+31% ...

FDA 10月4日发布安全警告,有一些既往感染过乙肝病毒(HBV)或当前感染HBV的丙肝患者,在接受直接抗病毒(direct-acting antiviral ,DAA)药物治疗丙肝病毒(HCV)感染 ...

美国食品与药物管理局在其药物安全通讯栏目中发布了孟鲁司特钠添加黑框警告的警示,其目的是提示患者和医务人员应该重视孟鲁司特钠可造成的精神.神经系统的相关不良反应,即服药后可能出现行为或情绪变化,严重的可 ...

无论是否增加黑框警告,规范使用阿米卡星已成为共识. 2021年4月6日,国家药监局发布公告,对阿米卡星注射剂说明书进行修订,增加黑框警告,提示非肠道给药要警惕耳毒性和肾毒性,接受这类药物治疗的患者需要 ...

来源:国家药品监督管理局 4月6日,国家药监局发布了关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告,增加了680字的黑框警告,并修订了不良反应.注意事项和相互作用. 至少需要知道以下内容: 1.高频耳聋通常最先出 ...

这段时间,病房收治了几位痛风患者.「非布司他也被 FDA 黑框警告了,」有同事无奈地耸耸肩,说道:「降尿酸治疗还能用吗?」想必大家知道,同事说的关于非布司他的「黑框警告」,来自最近美国食品药品监督管 ...

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