FDA批准精神分裂症新药lumateperone / 开普饭

近日,美国FDA批准了氨磺必利注射剂(Barhemsys, Acacia制药),用于预防和治疗「术后恶心和呕吐(PONV)」的成人患者. 关于PONV 在手术患者中,PONV仍然是一个重大问题,过去2 ...

10月1日,默沙东宣布其在研的口服抗新冠病毒药物molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果,非住院的高风险轻症COVID- ...

今日,FDA宣布已授予礼来/和黄中国医药共同研发的呋喹替尼快速通道资格,用于三线治疗既往接受过基于氟嘧啶.奥沙利铂和伊立替康的化疗,抗血管内皮生长因子(VEGF)生物制剂治疗,以及抗表皮生长因子受体( ...

前言不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤(GIST)的主要治疗手段还是靶向治疗,在过去的20年中取得了一定的进展,目前伊马替尼.舒尼替尼(sunitinib,Sutent).瑞戈非尼已经分别被FDA批 ...

2020年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembroli ...

2021年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局 ...

法国巴黎时间2018年11月15日,欧洲委员会(EC)批准卡博替尼(cabozantinib)用于治疗既往索拉非尼(Nexavar)治疗失败的肝细胞癌患者. 这项批准基于一项国际的.安慰剂对照.Ⅲ期C ...

2020年07月16日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理vericiguat的新药申请(NDA)并授予了优先审查.该NDA寻求批准vericigua ...

2017年,美国食品药品管理局(FDA)已发出拒绝文件(RTF),以回应艾尔建(Allergan)公司的关于Vraylar(卡利拉嗪)的补充新药申请(sNDA).该sNDA建议将Vraylar用于在成 ...

2021年3月2日,专业制药公司KemPharm 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Azstarys™(以前称为KP415)的新药申请(NDA),用于治疗6岁及以上注意力缺陷多动障碍(AD ...

FDA批准精神分裂症新药lumateperone